Наименование: Мафенид*

Наименование (лат.): Mafenide*

Брутто формула: "7"=="" ? "C " : "C₇""10"=="" ? "H " : "H₁₀""2"=="" ? "N " : "N₂""2"=="" ? "O " : "O₂"""=="" ? "S " : "S"

Химическое соединение: 4-(Аминометил)бензолсульфонамид (в виде ацетата, гидрохлорида или пропионата)

CAS-код: 138-39-6

Дата актуализации: 05/06/2003

Классификация по МКБ-10:
[L89] Декубитальная язва
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[L98.4.2] Язва кожи трофическая

Фармакологические группы:
Сульфаниламиды

Фармакологическое действие:антибактериальное широкого спектра, бактериостатическое, противогрибковое

Фармакология:Эффективен in vitro в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Citrobacter, Enterobacter, энтерококки, Escherichia coli, Klebsiella, Mima-Herelia, Proteus morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serralia, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитический стрептококк), патогенных анаэробов, в т.ч. возбудителя газовой гангрены (Clostridium perfringens), а также в отношении Candida albicans. МПК, в зависимости от вида микроорганизма, составляет 30-5000 мкг/мл. Активность в присутствии ПАБК и в кислой среде не снижается. В концентрации 5-10% эффективен при местном лечении гнойной инфекции.
При нанесении на раневую поверхность всасывается через участки с нарушенным кровообращением, в т.ч. сквозь струп, в ткани и в системный кровоток в течение 3 ч. С_max после местного нанесения у больных с ожогами II и III степени 35-70% поверхности тела достигается через 24 ч. Быстро метаболизируется до р-карбоксибензолсульфаниламида, не обладающего антибактериальной активностью. Мафенид и его метаболит подавляют активность карбоангидразы, что может приводить к метаболическому ацидозу. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Показана эффективность при лечении ран с грубым струпом, в т.ч. при электрическом ожоге (у некоторых пациентов отмечено замедленное отторжение струпа). Имеются данные о возможности предотвращения ожогового сепсиса.
Исследования канцерогенности, мутагенности, влияния на фертильность, течение беременности и на плод не проводились. Однако всосавшиеся сульфаниламиды могут вытеснять билирубин из участков связывания с белком в плазме крови плода и вызывать развитие ядерной желтухи у новорожденного. Неизвестно, проникает ли мафенид в грудное молоко, но следует учитывать, что сульфаниламиды системного действия, проникая в грудное молоко, способны вызывать ядерную желтуху и гемолитическую анемию с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы у грудных детей.

Характеристика:Метилированный сульфаниламид, для местного применения. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало растворим в этиловом спирте, практически нерастворим в хлороформе.

Применение:Инфицированные ожоги II и III степени, гнойные раны, пролежни, трофические язвы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе, период родов.

Ограничения к применению:Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолитической анемии и ДВС-синдрома), патологические изменения крови, нарушение функции легких и почек (риск метаболического ацидоза), беременность, кормление грудью, недоношенные дети, возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).

Применение при беременности и кормлении грудью:Применение при беременности не рекомендуется, если площадь ожога не превышает 20% поверхности тела. Противопоказано во время родов. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Местное раздражающее действие, жжение и боль в ране (длительностью от 20-30 мин до 1-3 ч); метаболический ацидоз (особенно при нарушении функции легких и почек), диапедезные кровоизлияния, аллергические реакции; при обширной площади поражения и, как следствие, значительном всасывании — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, патологические изменения крови, в т.ч. гемолитическая анемия, кристаллурия.

Меры предосторожности:Если повязка с мазью присохла к раневой поверхности, перед снятием рекомендуется ее отмачивать антисептическим раствором во избежание травматизации поверхностного эпителия, сопровождающейся кровоточивостью раневой поверхности. Во время лечения необходим мониторинг КЩС у больных с обширными ожогами, нарушением функции легких и почек. Возможно проявление перекрестной гиперчувствительности с фуросемидом, тиазидными диуретиками, сульфонилмочевиной и ингибиторами карбоангидразы. При сильной боли в ране рекомендуется назначить анальгетики.

Особые указания:Если в результате движений пациента, после принятия ванны или душа мафенид удален с пораженных участков, следует нанести его повторно.

Структурная формула:

Торговые наименования:

Мафенида ацетат

Мафенида ацетата мазь 10%