Наименование: Биосома

Жизненно-важный

Действующее вещество: Соматропин* (Somatropin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: SICOR Inc. (США)

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 4 МЕ, фл. /с р-лем, амп./, пач. картон. 1

ГР: 010001 от 15/01/1998, SICOR Biotech (Литва), Анн. 30/12/2003

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Приготовленный раствор — 6 суток при температуре 2-8 °C.

НД: 42-7002-97

Классификация по МКБ-10:
[E23.0] Гипопитуитаризм
[Q96] Синдром Тернера

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[H01AC01] Соматропин

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит рекомбинантного гормона роста человека 1,4 мг (Биосома 4 МЕ) или 2,8 мг (Биосома 8 МЕ); в пачке 1 флакон с порошком лиофилизированным для инъекций (4 или 8 МЕ) в комплекте с 1 ампулой растворителя (2,2 мл 0,9% бензилового спирта), 2 шприцами и 2 иглами.

Фармакологическое действие:Стимулирующее рост. Ускоряет рост трубчатых костей, способствует синтезу белка.

Показания:Отставание в росте у детей при гипопитуитаризме (недостаточности гормона роста); синдром Тернера.

Противопоказания:Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, онкологические заболевания.

Побочные действия:Гипофункция щитовидной железы.

Взаимодействие:Антагонизм с тироксином. Глюкокортикоиды снижают эффективность.

Передозировка:В начале — симптомы гипогликемии, позднее — гипергликемии.

Способ применения и дозы:П/к, вечером. Дозы подбирают индивидуально. При низкорослости — 0,6-0,7 МЕ/кг массы или 18 МЕ/м² поверхности тела в неделю (делят на 6-7 инъекций). При длительном лечении, детям старшего возраста (в период полового созревания), при синдроме Тернера — до 1 МЕ/кг/нед или 30 МЕ/м² /нед (делят на 6-7 инъекций). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают вплоть до закрытия зон роста костей или до достижения желаемого роста.

Меры предосторожности:Лечение проводят под строгим наблюдением врача-эндокринолога. При наличии любых травм в области головы, а также в случаях, когда возникновение дефицита гормона роста обусловлено органическим поражением мозга, необходимо специальное исследование. Во время лечения рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости назначать тиреоидные гормоны. Для больных с сопутствующим дефицитом АКТГ очень тщательно подбирают дозу заместительной терапии. При сахарном диабете иногда следует увеличивать дозу инсулина. Рекомендуется растворять содержимое флакона только в прилагаемом растворителе; применять шприцы, включенные в состав упаковки; не использовать остатки приготовленного раствора, хранившегося более 6 суток.

Дата согласования описания:31.07.2000