Наименование: Бисептол
Жизненно-важный
Действующее вещество: Ко-тримоксазол* (Co-trimoxazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 120 мг, уп. контурн. яч. 20, пач. картон. 1
ГР: 013420/01-2001 от 16/10/2001, Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa (Польша)
Цена: ЗЦ:14.38р.(0.55долл.) ЖНВЛС:15.46р. № З 0933/01-2004 вып:02 от:29/11/2004
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-239-00
EAN: 5904374003399
Классификация по МКБ-10:
[A00] Холера
[A01] Тиф и паратиф
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[G06] Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J01] Острый синусит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L08.0] Пиодермия
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N05] Нефритический синдром неуточненный
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70] Сальпингит и оофорит
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Фармакологические группы:
Сульфаниламиды
Классификация АТХ:
[J01EE01] Сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол)
Состав и форма выпуска:Таблетки для детей — 1 табл.
сульфаметоксазол — 100 мг
триметоприм — 20 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; асептин М; асептин П; пропиленгликоль
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Таблетки — 1 табл.
сульфаметоксазол — 400 мг
триметоприм — 80 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; магния стеарат; поливиниловый спирт; асептин М; асептин П; пропиленгликоль
в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Описание лекарственной формы:Бисептол таблетки 120 мг: таблетки диаметром 8 мм и толщиной 2,7-3,6 мм. На одной стороне таблетки выдавлена надпись Bs.
Бисептол таблетки 480 мг: таблетки диаметром 13 мм и толщиной 4-4,8 мм. На одной стороне таблетки выдавлена надпись Bs. Характеристика:Комбинированный антибактериальный препарат. Фармакологическое действие:Антибактериальное. Фармакокинетика:При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из ЖКТ. Cmax активных компонентов препарата наблюдается через 1-4 ч.
Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание с белками 50%, T1/2 составляет в норме 8,6-17 ч. Выводится в основном почками, 50% — в неизмененном виде.
Сульфаметоксазол связывается с белками плазмы на 66%, T1/2 в норме — 9-11 ч. Выводится в основном почками, 15-30% — в активной форме. Фармакодинамика:Обладает широким спектром бактерицидного действия, обусловленного блокадой биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует ее превращению в тетрагидрофолиевую.
Активность препарата проявляется в отношении почти всех групп микроорганизмов: грамотрицательных — Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium; грамположительных — Staphylococcus spp. и др. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д. Показания:инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит);
менингит, абсцесс головного мозга;
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в т.ч. гонорейной природы;
инфекции ЖКТ (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея);
инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др.). Противопоказания:гиперчувствительность (в т.ч. к триметоприму и сульфаниламидам);
тяжелые кардиальные, печеночные, почечные и гематологические заболевания;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
новорожденные до 6 нед жизни. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — головная боль, депрессия, головокружение.
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Со стороны кожных покровов: кожные высыпания (в т.ч. полиморфно-буллезная эритема Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Лайелла).
Прочие: нарушение функции почек (гематурия, нефрит) и кроветворной системы (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия). Побочные эффекты обратимы при отмене препарата. Взаимодействие:Не рекомендуется применять с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости).
Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты.
Усиливает антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную фенитоина. Потенцирует (триметоприм) действие противодиабетических препаратов, производных сульфонилмочевины.
Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма.
Сочетанное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операции на почках ухудшает состояние больных. Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 ч после приема чрезмерной дозы), обильное питье, форсированный диурез, прием фолината кальция (5-10 мг/сут). Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.
Детям: от 2 до 5 лет — по 240 мг (2 табл. по 120 мг) 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет — по 480 мг (4 табл. по 120 мг или 1 табл. по 480 мг) 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии — по 480 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 5-14 дней, при тяжелом течении и/или при хронической форме заболевания разовую дозу можно увеличить на 30-50%.
При пневмонии — 100 мг/кг/сут (в расчете на сульфаметоксазол), интервал между приемами 6 ч, курс — 14 дней.
При гонорее — 2000 мг (в расчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч.
Если курс лечения превышает 5 дней и/или необходимо увеличение дозы, терапию следует проводить под гематологическим контролем; при изменении картины крови необходимо назначить фолиевую кислоту по 5-10 мг/сут. Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе. Дата согласования описания:21.05.2007 |
