Наименование: Гайро

Действующее вещество: Орнидазол* (Ornidazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.п.о. 500 мг, бл. 3, пач. картон. 4

ГР: 015084/01-2003 от 30/06/2003, Panacea Biotec (Индия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-12823-03

Классификация по МКБ-10:
[A06] Амебиаз
[A06.0] Острая амебная дизентерия
[A06.4] Амебный абсцесс печени
[A07.1] Жиардиаз [лямблиоз]
[A59] Трихомониаз
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[J01XD03] Орнидазол

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
орнидазол — 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; аэросил-200; повидон (К-30); магния стеарат; тальк очищенный; вода очищенная; натрия лаурилсульфат; кроскармеллоза натрия
оболочка: гипромеллоза (ГПМЦ Е-15); полиэтиленгиликоль 400; тальк очищенный; хинолин желтый; бриллиантовый зеленый; титана диоксид; изопропиловый спирт; дихлорметан; полиэтиленгликоль 6000; дистиллированная вода
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1, 4, 5, 7, 10 блистеров или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы:Зеленые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие — с другой. На изломе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие:Противопротозойное.

Фармакокинетика:Абсорбция из ЖКТ — высокая. Биодоступность — 90%. T_max — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T₁/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Активен в отношении трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы, некоторых анаэробных микроорганизмов (бактероиды, фузобактерии, некоторые штаммы клостридий, анаэробные кокки).

Показания:трихомониаз;
амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз — в т.ч. амебный абсцесс печени);
лямблиоз;
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания:гиперчувствительность;
заболевания ЦНС;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие:Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка:Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).

Способ применения и дозы:Внутрь.
При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг.
При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5-10 дней.
При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней.
При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5-10 дней. Детям 7-12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5-10 дней.
При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1-2 дней.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5-1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Особые указания:При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

Комментарий:Эксклюзивный поставщик — ЗАО «Корал-Мед», Россия.

Дата согласования описания:09.06.2006