РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Зиннат

Действующее вещество: Цефуроксим* (Cefuroxime*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: гран. д/сусп. для приема внутрь 250 мг/5 мл, фл. многодоз. 50 мл /с мерн. ложкой, мерн. стак./, кор. 1

ГР: 008779 от 24/02/1999, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-6391-03

EAN: 8021961001389

Классификация по МКБ-10:
[A54] Гонококковая инфекция
[A69.2] Болезнь Лайма
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J39] Другие болезни верхних дыхательных путей
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L08.0] Пиодермия
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65] Синовиты и теносиновиты
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Фармакологические группы:
Цефалоспорины

Классификация АТХ:
[J01DC02] Цефуроксим

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) — 125 мг
— 250 мг
— 500 мг
в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл
цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) — 125 мг
— 250 мг
вспомогательные вещества: кислота стеариновая; сахароза (3,062 г); ароматизатор Tutti Frutti 51.880/AP 05:50; калия ацесульфам; аспартам; повидон К30; смола ксантановая
в многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.

Описание лекарственной формы:Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7».

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика:Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание — после приема пищи). Cmax составляет 2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2-3 ч. T1/2 — 1-1,5 ч. Связывается с белками — 33-50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.

Фармакодинамика:Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).

Показания:Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).

Применение при беременности и кормлении грудью:С осторожностьюпри беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко — анафилаксия.

Взаимодействие:Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.

Передозировка:При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение — гемо- и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
Большинство инфекций250 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочевыводящих путей125 мг 2 раза в сутки
Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит 250 мг 2 раза в сутки
Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию500 мг 2 раза в сутки
Пиелонефрит250 мг 2 раза в сутки
Неосложненная гонореяОднократная доза 1 г
Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней


Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с подозрением на аллергию к пенициллинам. Следует иметь в виду, что суспензия активна в течение 10 дней (хранить при температуре не выше 25 °C); суспензию, приготовленную из саше, надо использовать сразу.

Дата согласования описания:30.07.2004

Производитель:Glaxo Wellcome (Италия)

Rambler's Top100