РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Калпол

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Парацетамол* (Paracetamol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. для приема внутрь детск. 120 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 100 мл /с мерн. ложкой/, кор. 1

ГР: 015380/01 от 27/11/2003, Glaxo Wellcome GmbH & Co. (Германия)

Цена: ЗЦ:59.88р.(2.29долл.) ЖНВЛС:52.35р. № 002239 вып:01 от:24/10/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1355-02

EAN: 4028685013944

Классификация по МКБ-10:
[A38] Скарлатина
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[M79.1] Миалгия
[M79.2] Невралгия и неврит неуточненные
[R50] Лихорадка неясного происхождения
[R51] Головная боль
[R52] Боль, не классифицированная в других рубриках
[T14] Травма неуточненной локализации
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z29.1] Профилактическая иммунотерапия
[K08.8.0] Боль зубная

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[N02BE01] Парацетамол

Состав и форма выпуска:Суспензия для приема внутрь для детей — 5 мл
парацетамол — 120 мг
вспомогательные вещества: сахарный сироп; сорбита раствор 70%; глицерин; камедь; метилпарагидроксибензоат; кармоизин E122; очищенная вода; ароматизатор
во флаконах темного стекла по 70 и 100 мл, в комплекте с мерной ложкой; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Суспензия розового цвета с запахом клубники.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакокинетика:Cmax в плазме достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Величина соотношения объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. T1/2 — 1,5-2,5 ч. Метаболизируется в печени. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Примерно 85-95% дозы выводится с мочой за 24 ч (менее 4% препарата — в неизмененном виде).

Фармакодинамика:Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез ПГ в периферических тканях, не изменяет водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и не повреждает слизистую ЖКТ.

Показания:У детей с 3 мес (от 1 до 3 мес применение Калпола по всем показаниям возможно только по назначению врача) до 6 лет в качестве жаропонижающего средства (ОРВИ, грипп, детские инфекции, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышенной температурой тела) и болеутоляющего средства (болевой синдром слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головная и зубная боль, боль в мышцах, невралгия, боль при травмах и ожогах).

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, почек, заболевания крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, грудной возраст до 1 мес.

Побочные действия:Тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке); редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, анемия; при длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия.

Взаимодействие:Алкоголь, барбитураты, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, фенилбутазон, рифампицин усиливают гепатотоксичность, салицилаты — нефротоксическое действие.
Парацетамол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, снижает эффективность урикозурических препаратов, повышает токсичность хлорамфеникола.

Передозировка:Симптомы: бледность, потливость, боль в желудке, тошнота и рвота, через 1-2 сут — признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов в крови, увеличение протромбинового времени). В тяжелых случаях — печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, коматозное состояние.
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), в/в введение антидота — N-ацетилцистеина или назначение внутрь метионина.

Способ применения и дозы:Внутрь, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.
Суспензию Калпол для детей не следует разводить. Для удобства и точности дозирования используют мерную ложку, отмеряющую 2,5 и 5 мл суспензии.
Рекомендуемые дозы для детей от 3 мес до 6 лет
ВозрастРазовые дозы
3 мес — 1 год60–120 мг парацетамола (2,5–5 мл)
От 1 года до 6 лет120–240 мг парацетамола (5–10 мл)


Продолжительность лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Меры предосторожности:Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью назначают при синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора, нарушениях функции печени или почек, больным, принимающим барбитураты, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
При применении более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Особые указания:Суспензия Калпол для детей содержит сахарный сироп, что необходимо учитывать при лечении больных диабетом.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Дата согласования описания:30.07.2004

Rambler's Top100