Наименование: Ливиал
Действующее вещество: Тиболон* (Tibolone*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 2,5 мг, бл. 28, пач. картон. 1
ГР: 013686/01-2002 от 05/02/2002, Organon (Нидерланды)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 °C
НД: 42-3794-01
EAN: 4601910000058
Классификация по МКБ-10:
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Фармакологические группы:
Другие гормоны и их аналоги
Классификация АТХ:
[G03DC05] Тиболон
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит тиболона 2,5 мг; в блистере 28 шт., в картонной пачке 1 блистер. Фармакологическое действие:Избирательно регулирует эстрогенную активность в тканях (является тканеселективным регулятором). Оказывает эстрогенное действие в ЦНС, костной ткани, мочеполовом тракте. В эндометрии действует как прогестаген. В молочной железе не действует как эстроген и подавляет локальный синтез эстрадиола. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биотрансформируется с образованием трех фармакологически активных метаболитов: 3-альфа-ОН-тиболон и 3-бета-ОН-тиболон обладают преимущественно эстрогенной активностью, дельта-4-изомер обладает прогестагенной и слабой андрогенной активностью. Cmax 3-альфа-ОН- и 3-бета-ОН-метаболитов достигаются через 1-1,5 ч, T1/2 составляет около 7 ч, не накапливаются. Выводится главным образом в виде метаболитов, преимущественно с фекалиями, небольшое количество — с мочой. Показания:Симптомы естественной или искусственной менопаузы; профилактика остеопороза, обусловленного недостаточностью эстрогенов. Противопоказания:Гиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (диагностированные или подозреваемые), тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, тяжелые нарушения функции печени, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Побочные действия:Ливиал обычно хорошо переносится и частота побочных эффектов, развивающихся во время его приема, мала. Иногда наблюдались изменения массы тела, головокружение, себорейный дерматит, влагалищное кровотечение, головная боль, расстройство желудка, изменение показателей функции печени, избыточное оволосение. Взаимодействие:Усиливает действие антикоагулянтов, повышает потребность в гипогликемических средствах (снижает толерантность к глюкозе). Активность снижается при одновременном применении рифампицина, карбамазепина. Способ применения и дозы:Внутрь, 2,5 мг/сут. При естественной менопаузе лечение начинают через 12 мес после последней менструации, при искусственной — сразу после прекращения менструаций. При переводе на Ливиал после другого гормонозаместительного эстрогенсодержащего средства необходимо индуцировать менструальноподобное кровотечение (при отсутствии оперативных вмешательств на матке). При переходе с циклической гормонозаместительной терапии лечение Ливиалом следует начинать после завершения приема прогестагена. При переходе с гормонозаместительной терапии в постоянном режиме препаратами, содержащими эстрогены и гестагены, лечение Ливиалом может быть начато в любое время. Меры предосторожности:При приеме Ливиала рекомендуется ежегодное медицинское обследование. Особые указания:Если причиной отказа от гормонозаместительной терапии эстрогенами является влагалищное кровотечение, до начала лечения Ливиалом следует выяснить его причину. Дата согласования описания:31.07.2003 | 
