Наименование: Мальтофер Фол

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. жев. бл. 10, пач. картон. 1

ГР: 011982/01 от 02/06/2006, Vifor (International) Inc. (Швейцария)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-3293-05

Классификация по МКБ-10:
[D50] Железодефицитная анемия
[E61.1] Недостаточность железа

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза

Классификация АТХ:
[B03AD04] Декстриферрон

Состав и форма выпуска:Таблетки жевательные — 1 табл.
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) — 100 мг
фолиевая кислота — 0,35 мг
вспомогательные вещества: декстраты; ванилин; натрия цикламат; тальк очищенный; макрогол 6000; ароматизатор шоколадный; порошок какао; МКЦ
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы:Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологическое действие:Противоанемическое. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Мальтофер Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.

Показания:Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).

Противопоказания:Избыточное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B₁₂).

Применение при беременности и кормлении грудью:Показано. В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: очень редко (>=0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие:Не выявлено.

Передозировка:В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды, разжевывая или глотая целиком. Доза определяется индивидуально.
Клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) — по 1 табл. 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев, для того чтобы восстановить запасы железа в организме (1 табл. в день). Беременным женщинам — по 1 табл. 2-3 раза в день до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозировке 1 табл. в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Латентный дефицит железа и профилактика недостаточности железа и фолиевой кислоты — 1 табл. в день. Продолжительность лечения латентного дефицита железа — 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходят лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Особые указания:Необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом, что 1 табл. содержит 0,04 ХЕ.

Дата согласования описания:12.07.2006