Наименование: Тамоксифен Лахема

Жизненно-важный

Действующее вещество: Тамоксифен* (Tamoxifen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 012186/01 от 26/08/2005, Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-2613-05

EAN: 8590027303281

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[L02BA01] Тамоксифен

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое, антиэстрогенное. Конкурентно блокирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и тормозит опухолевый рост, стимулируемый эстрогенами.

Фармакокинетика:Метаболизируется в печени. Основные продукты метаболизма — N-дезметилтамоксифен и 4-гидрокситамоксифен — экскретируются, главным образом, с фекалиями в виде конъюгатов.

Клиническая фармакология:При обычной схеме назначения (20 мг 2 раза/сут) концентрация тамоксифена в организме стабилизируется к 5 нед.

Показания:Карцинома молочной железы (поздние стадии или в постменопаузе); послеоперационная терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Тошнота, рвота, приливы жара, зуд кожи, вагинальное кровотечение, отечность, тромбоцитопения (без склонности к кровотечению). При продолжительной терапии высокими дозами: расстройства зрения, изменения на конъюнктиве и в сетчатке глаз, болезненность костей при наличии в них метастазов, цистоидное изменение яичников (у женщин в предменопаузном периоде), супрессия менструального цикла.

Способ применения и дозы:Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. Оптимальная дозировка по 20 мг 2 раза в сутки в течение 2-3 лет. Возможно постепенное уменьшение суточной дозы до 30 мг. Допускается сочетание с облучением или цитостатической терапией.

Особые указания:У пациенток в предменопаузном возрасте необходимо тщательным обследованием исключить возможную беременность.

Дата согласования описания:31.07.2002