Наименование: Цитоксан

Жизненно-важный

Действующее вещество: Циклофосфамид* (Cyclophosphamide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 200 мг, фл.

ГР: 012659/01-2001 от 07/02/2001, Bristol-Myers Squibb (), Анн. 24/02/2006

Срок хранения: 2 года. Готовый раствор - 24 ч, при комнатной

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-11372-00

EAN: 4602505000040

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C69.2] Сетчатки
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C81] Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
[C83.3] Крупноклеточная (диффузная)
[C83.7] Опухоль Беркитта
[C84.0] Грибовидный микоз
[C85] Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
[C91] Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
[C92] Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
[N04] Нефротический синдром

Фармакологические группы:
Алкилирующие средства

Классификация АТХ:
[L01AA01] Циклофосфамид

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит циклофосфамида 200 мг или 1 г.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое), иммунодепрессивное. Связывается с нуклеофильными участками макромолекул, ингибирует митоз и метаболизм клеток (в первую очередь, с неконтролируемым ростом).

Фармакокинетика:Активируется в печени при участии цитохрома P450 с образованием метаболитов, обладающих алкилирующим действием.

Показания:Злокачественные лимфомы (лимфоцитарная и гистиоцитарная лимфома, лимфогранулематоз, лимфома Беркитта, лимфома смешанного типа), множественная миелома, лейкозы (лимфолейкоз, гранулоцитарный лейкоз, миелолейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей), микоз грибовидный, нейробластома, аденокарцинома яичников, ретинобластома, карцинома молочной железы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая миелосупрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности и лактации можно использовать только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Нарушения репродуктивной функции, тошнота, рвота и другие диспептические явления, язвенный стоматит, миелосупрессия, цистит, уретрит, нарушения функции почек, сердца, индукция вторичных инфекций и злокачественных опухолей, фиброзы (легких, мочевого пузыря), алопеция, кожные высыпания, пигментация кожи, изменения ногтей, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы:В/в, по 40-50 мг/кг в несколько приемов в течение 2-5 дней или по 10-15 мг/кг с интервалом в 7-10 дней, или 3-5 мг/кг 2 раза в неделю (перед употреблением содержимое флакона растворяют в 5-100 мл в воде для инъекций или др. растворителе до концентрации 20 мг/мл).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным с миелосупрессией, нарушениями функции печени и почек, при предшествующей лучевой и химиотерапии. Во время лечения необходим регулярный контроль клеточного состава крови и мочи (на наличие эритроцитов). Женщинам детородного возраста рекомендуется надежная контрацепция.

Дата согласования описания:31.07.1998