Наименование: Эпилем

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эпирубицин* (Epirubicin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/ин. 10 мг, фл. стекл. 10 мл, уп. контурн. 1

ГР: 015613/01 от 06/05/2004, Lemery (Мексика)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C

НД: 42-6656-04

EAN: 7501559654902

Классификация по МКБ-10:
[C15-C26] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
[C40-C41] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ КОСТЕЙ И СУСТАВНЫХ ХРЯЩЕЙ
[C45-C49] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МЕЗОТЕЛИАЛЬНОЙ И МЯГКИХ ТКАНЕЙ
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C56] Злокачественное новообразование яичника
[C67] Злокачественное новообразование пузыря
[C85] Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
[C92] Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
[C95] Лейкоз неуточненного клеточного типа

Фармакологические группы:
Противоопухолевые антибиотики

Классификация АТХ:
[L01DB03] Эпирубицин

Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит эпирубицина гидрохлорида 10 или 50 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое. Блокирует матричную активность ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, тормозит синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель клеток.

Показания:Острый лейкоз, лимфома, миеломная болезнь, рак яичников, молочной железы, ЖКТ, мочевого пузыря, бронхогенный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома.

Противопоказания:Миелосупрессия, кардиомиопатия, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия:Нарушения деятельности сердца (левожелудочковая недостаточность, аритмии), гипоплазия костного мозга, потеря аппетита, рвота, тошнота, астения, стоматит, алопеция, жар, конъюнктивит, некроз тканей (при экстравазации), аллергические реакции.

Способ применения и дозы:В/в, предпочтительна медленная инфузия (в течение 3-5 мин) в дозе 60-90 мг на 1 м² в течение 21-дневного курса. Рекомендуются сниженные дозы — 60-70 мг/м² при угнетении функции костного мозга (из-за предшествующей лучевой или химиотерапии), метастазировании в костный мозг, печеночной недостаточности. Дозу можно принимать дробно, в течение 2-3 последовательных дней. Содержимое флакона растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия, рекомендуемая концентрация — 2 мг/мл.

Дата согласования описания:31.07.1998