РеЛеС.ру - ReLeS.ru: РЕестр ЛЕкарственных Средств

РеЛеС.ру

РЕ	естр
	ЛЕ	карственных
		Средств

Наименование: 5-Фторурацил-Эбеве

Наименование (лат.): 5-Fluorouracil-Ebewe

Жизненно-важный

Действующее вещество: Фторурацил* (Fluorouracil*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/сосуд. и в/полост. введ. 50 мг/мл, фл. темн. стекл. 100 мл, кор. 1

ГР: 015232/01 от 02/09/2003, EBEWE Pharma (Австрия)

Цена: ЗЦ:640.01р.(18.53евро) ЖНВЛС:679.5р. № З 0974/01-2004 вып:01 от:23/10/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-5299-03

EAN: 9088881314325

Фармакологические группы:
Антиметаболиты

Классификация АТХ:
[L01BC02] Фторурацил

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для внутрисосудистого и внутриполостного введения содержит фторурацила 50 мг; во флаконах по 5, 10, 20 и 100 мл, в коробке 1 флакон, и в ампулах по 5 мл, в коробке 5 ампул.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). В раковых клетках превращается в 5-фтор-2-дезоксиуридин-5'-монофосфат, являющийся конкурентным ингибитором тимидинсинтетазы, что ведет к остановке синтеза ДНК, РНК и подавлению деления клеток.

Показания:Рак пищевода, желудка, поджелудочной железы, печени (гепатоцеллюлярный), яичника, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы; карцинома анальная, колоректальная; метастазы в печень; злокачественные опухоли головы и шеи (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность; выраженные изменения в составе крови, угнетение костно-мозгового кроветворения, геморрагии; существенные нарушения функции печени и почек; тяжелые инфекции, в т.ч. вирусные (опоясывающий лишай, ветряная оспа); стоматит, изъязвления ротовой полости и ЖКТ, псевдомембранозный энтерит, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Миелосупрессия; анорексия, стоматит, боль в горле, фарингит, эзофагит, энтерит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (включая ротовую полость), кровотечения, диспептические явления; боль в сердце, ишемия, инфаркт миокарда; спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория, нарушение зрения и др. нарушения ЦНС; почечная и печеночная недостаточность, дерматит, сухость кожи, фурункулез и др. нарушения регенерации кожи, ногтей, волос; аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Способ применения и дозы:В/в, в/а, внутриполостно (в виде концентрата или после разведения в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы). При ежедневном введении (1 раз в сутки) путем в/в инфузии — по 600 мг/м² поверхности тела до появления побочных эффектов или путем в/в инъекции — сначала первые 3 дня по 480 мг/м² , затем — по 240 мг/м² ; при еженедельном введении (1 раз в неделю) — в начальной дозе 200 мг/м² (24-х часовая инфузия) или 600 мг/м² (инфузия), в поддерживающей дозе — 200-400 мг/м² 1 раз в неделю. Максимальная суточная доза — не выше 1 г. Курс терапии определяется специалистом (в зависимости от типа заболевания и течения). Дозу корректируют у больных с миелосупрессией, кахексией, после операции, при комбинации с лучевой терапией и с другими цитостатиками.

Меры предосторожности:При возникновении побочных явлений со стороны ЖКТ, крови, ЦНС и сердца лечение следует немедленно прекращать. Назначают с осторожностью при выраженном костном метастазировании.

Литература:Scheithauer W. et al. Chemotherapy of advanced carcinoma of the pancreas with 5-fluorouracil, doxorubicin and high-dose methotrexate. Translation of the German original in: Leber Magen Darm.Austria 1: 5-9, 1988.

Дата согласования описания:01.07.2002