Наименование: АТГ-Фрезениус С

Наименование (лат.): ATG-Fresenius S

Жизненно-важный

Действующее вещество: Иммуноглобулин антитимоцитарный (Immunoglobulin antithymocyte)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. 2 %, фл. 5 мл, уп. 1

ГР: 005278 от 30/08/1994, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия), Анн. 26/03/2003

Срок хранения: 1 год

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

Классификация по МКБ-10:
[T86] Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Фармакологические группы:
Иммунодепрессанты

Классификация АТХ:
[L04AA04] Иммуноглобулин антитимоцитарный

Состав и форма выпуска:1 мл концентрата для инфузий содержит иммуноглобулина кролика 20 мг, дигидрогенфосфата натрия, фосфорную кислоту, воду для инъекций до 1 мл; во флаконах по 5 и 10 мл, в упаковке 1 и 10 шт.

Фармакологическое действие:Иммунодепрессивное. Гетерологическая антисыворотка.

Показания:Кризы отторжения при пересадке органов и тканей (профилактика и лечение).

Противопоказания:Аллергия на кроличий белок, бактериальные и вирусные инфекции, микозы, выраженная тромбоцитопения, сопровождающаяся кровотечениями, планируемая беременность.

Побочные действия:Анафилактоидные реакции (резкое снижение АД, чувство напряжения в грудной клетке, повышение температуры, крапивница), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, сывороточная болезнь.

Взаимодействие:При комбинации с другими иммунодепрессантами усиливается гематотоксичность и повышается риск инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы:В/в капельно в 250-300 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение минимум 4 ч под постоянным наблюдением врача.
В профилактических целях назначают в дозе 0,1 мл/кг в сутки в течение 21 дня начиная со дня трансплантации.
При терапии при трансплантации почек — 0,15 мл (около 3 мг)/кг массы тела в сутки в течение 14 дней. При трансплантации других органов и тканей при необходимости дозу подбирают в каждом отдельном случае. Для улучшения переносимости проводят предварительное лечение больных глюкокортикоидами и антигистаминными препаратами.

Меры предосторожности:Лечение требует тщательного клинического наблюдения за больным, включая ежедневный контроль картины красной и белой крови. Для снижения опасности анафилактоидных реакций следует в каждом случае перед началом лечения проверить переносимость белков кролика с помощью в/к или конъюнктивального тестов с использованием нормального кроличьего глобулина. Для улучшения переносимости целесообразно предварительно назначать кортикоидные и противогистаминные препараты.

Дата согласования описания:31.07.1996