РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Актонель

Наименование (лат.): Actonel

Действующее вещество: Ризедроновая кислота* (Risedronic acid*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 30 мг, бл. 14, кор. 2

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-11786-01

Классификация по МКБ-10:
[M81] Остеопороз без патологического перелома
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[M81.4] Лекарственный остеопороз
[M88] Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Фармакологические группы:
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Классификация АТХ:
[M05BA07] Ризедроновая кислота

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие:Ингибирующее костную резорбцию.

Фармакокинетика:Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч.

Фармакодинамика:Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.

Клиническая фармакология:При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костно-мозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета).

Показания:Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гипокальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Побочные действия:Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.

Взаимодействие:Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.

Передозировка:Симптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка.

Способ применения и дозы:Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.

Меры предосторожности:Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.

Дата согласования описания:31.07.2000

Rambler's Top100