Наименование: Актонель
Наименование (лат.): Actonel
Действующее вещество: Ризедроновая кислота* (Risedronic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 5 мг, бл. 14, кор. 2
ГР: 013527/01-2001 от 28/11/2001, Aventis Pharma (Италия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C
НД: 42-11786-01
EAN: 3587080003048
Классификация по МКБ-10:
[M81] Остеопороз без патологического перелома
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[M81.4] Лекарственный остеопороз
[M88] Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
Фармакологические группы:
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Классификация АТХ:
[M05BA07] Ризедроновая кислота
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой (с надпечаткой «RSN» с одной стороны и «5 мг» или «30 мг» с другой), содержит ризедроната натрия 5 или 30 мг (эквивалентно 4,64 и 27,8 мг ризедроновой кислоты соответственно); в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера. Фармакологическое действие:Ингибирующее костную резорбцию. Фармакокинетика:Быстро всасывается в ЖКТ; прием пищи замедляет резорбцию. Около 60% дозы распределяется в костную ткань, остальное выводится с мочой. Связывание с белками плазмы — 24%. Не подвергается системному метаболизму. Средний почечный Cl — 105 мл/мин, общий Cl — 122 мл/мин. Начальное значение T1/2 — 1,5 ч, конечное — около 480 ч. Фармакодинамика:Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3-6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения. Клиническая фармакология:При дозе 5 мг снижает число вертебральных и невертебральных переломов, ежегодную потерю роста у женщин в постклимактерическом периоде, угнетает костно-мозговое кроветворение. При остеопорозе, вызванном кортикостероидами, увеличивает миелодепрессию, способствует сохранению нормальной структуры кости при поддержании костного оборота. В дозе 30 мг нормализует уровень щелочной фосфатазы сыворотки и уменьшает зоны остеолитического повреждения в нижних конечностях, поясничной и шейной частях скелета (при болезни Педжета). Показания:Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета. Противопоказания:Гиперчувствительность, гипокальциемия. Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить. Побочные действия:Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.
Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени. Взаимодействие:Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание. Передозировка:Симптомы: гипокальциемия.
Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка. Способ применения и дозы:Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.
При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.
При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес. Меры предосторожности:Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием. Дата согласования описания:31.07.2000 | 
