Наименование: Актрапид HM Пенфилл

Наименование (лат.): Actrapid® HM Penfill®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Инсулин растворимый /человеческий генно-инженерный/* (Insulin soluble [human biosynthetic]*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 100 МЕ/мл, картр. д/пенфилл 3 мл, бл. 5

ГР: 014274/02-2003 от 16/06/2003, Novo Nordisk (Дания)

Цена: ЗЦ:962.51р.(36.81долл.) ЖНВЛС:1034.84р. № 001301 вып:03 от:01/07/1999

Срок хранения: 2,5 года. Используемый картридж - 4 нед.

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C (не замораживать). Не хранить используемый картридж в холодильнике, не подвергать действию солнечного света или экстремальных температур.

НД: 42-9236-03

EAN: 4602206000011

Классификация по МКБ-10:
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологические группы:
Инсулины

Классификация АТХ:
[A10AB] Инсулины и их аналоги быстрого действия

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит биосинтетического человеческого инсулина 100 МЕ; в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновыми шприц-ручками НовоПен 3, НовоПен Деми и Инново и иглами НовоФайн; в блистерной упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.

Характеристика:Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология:Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания:Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания:Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия:Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие:Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка:Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы:П/к, в/м, в/в (при использовании шприц-ручки игла должна оставаться под кожей в течение 6 с, кнопку держат в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи). Дозируется индивидуально. Вводится 3-6 раз в сутки. При переводе больного с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий, доза остается прежней, при переводе с бычьего или смешанного — ее уменьшают на 10% (за исключением случаев, когда исходная доза менее 0,6 ЕД/кг). Картридж Пенфилл предназначен только для индивидуального использования.

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Препарат можно применять, если он абсолютно прозрачен и бесцветен. При использовании двух видов препаратов инсулина в картриджах Пенфилл, нужна шприц-ручка для каждого отдельного типа инсулина.

Дата согласования описания:31.07.2003