РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Адвантан

Наименование (лат.): Advantan®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Метилпреднизолона ацепонат* (Methylprednisolone aceponate*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)

Форма выпуска: мазь д/наружн. прим. жирн. 0,1 %, туба 15 г, кор. 1

ГР: 013563/04 от 02/06/2006, Intendis (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-11605-05

Классификация по МКБ-10:
[L20] Атопический дерматит
[L21] Себорейный дерматит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L25] Контактный дерматит неуточненный
[L30.1] Дисгидроз [помфоликс]
[L30.3] Инфекционный дерматит
[L30.9] Дерматит неуточненный
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Фармакологические группы:
Дерматотропные средства
Глюкокортикоиды

Классификация АТХ:
[D07AA01] Метилпреднизолон

Состав и форма выпуска:Мазь для наружного применения 0,1% — 1 г
метилпреднизолона ацепонат — 1 мг
вспомогательные вещества: белый воск; тяжелый жидкий парафин; эмульгатор Е; белый вазелин; очищенная вода
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
Мазь для наружного применения жирная 0,1% — 1 г
метилпреднизолона ацепонат — 1 мг
вспомогательные вещества: белый мягкий парафин; тяжелый жидкий парафин; воск микрокристаллический; гидрогенизированное касторовое масло
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
Крем для наружного применения 0,1% — 1 г
метилпреднизолона ацепонат — 1 мг
вспомогательные вещества: децилолеат; глицерина моностеарат; цетостериловый спирт; твердый жир; софтизан 378; полиоксил-40-стеарат; глицерин 85%; эдетат натрия; бензиловый спирт; бутилгидрокситолуол; очищенная вода
в тубе 15 г; в коробке 1 туба.
Эмульсия для наружного применения 0,1% — 1 г
метилпреднизолона ацепонат — 1 мг
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи; софтизан 378; полиоксиэтилен-2-стериловый спирт; полиоксиэтилен-21-стериловый спирт; глицерин 85%; бензиловый спирт; эдетат натрия; вода очищенная
в тубе 20 г; в коробке 1 туба.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакокинетика:В эпидермесе и дерме подвергается гидролизу с образованием главного активного метаболита 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионата, обладающего высоким сродством к стероидным рецепторам кожи. Интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (нанесение на открытый участок кожи или под окклюзионную повязку). Чрезкожная абсорбция у подростков и взрослых с нейродермитом и псориазом составляет менее 2,5%, абсорбция через неповрежденную кожу у здоровых — 0,5-1,5%. После поступления в системный кровоток 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионат конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется. Выводится почками в виде метаболитов. T1/2 — 16 ч. Не кумулирует.

Фармакодинамика:Ингибирует образование арахидоновой кислоты и формирование медиаторов воспаления (ПГ, лейкотриены и др.). Подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, связанные с гиперпролиферацией, снижает проницаемость сосудов, уменьшает объективные признаки (эритема, отек, лихенификация) и субъективные ощущения (зуд, раздражение, боль).
После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи) и под окклюзионную повязку не нарушает функцию надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остается в пределах нормы, не снижается уровень кортизола в суточной моче.
Оказывает сильное местное противовоспалительное действие при отсутствии системных эффектов.
Мазь (лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды) используется для лечения хронических кожных заболеваний, сопровождающихся сухостью, и при наличии инфильтрации.
Жирная мазь применяется для лечения воспалительных процессов при очень сухой коже и хронических стадиях кожных заболеваний. Безводная лекарственная форма — создает окклюзионный эффект, ускоряет заживление пораженной кожи.
Крем (лекарственная форма с низким содержанием жира) используется для лечения острых воспалительных процессов без мокнутия.
Эмульсия предназначена для лечения острых процессов, в т.ч. при мокнутии, может быть использована на обширных участках тела (можно наносить на лицо, тело, волосистую часть головы). Эмульсия применяется для терапии солнечных ожогов.

Показания:Мазь, жирная мазь, крем: дерматит (атопический, контактный, аллергический), нейродермит, экзема (истинная, дисгидротическая, микробная), в т.ч. у детей старше 4 мес.
Эмульсия: острые воспалительные заболевания кожи: дерматит (контактный, атопический), экзема (истинная, себорейная, дисгидротическая, дегенеративная), в т.ч. у детей старше 4 мес, нейродермит. Солнечный ожог.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, туберкулезный, сифилитический или вирусный (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и др.) процессы либо кожные реакции на вакцинацию в области нанесения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия:В редких случаях возможны местные реакции (зуд, жжение, эритема, образование пузырьков), фолликулит, аллергические реакции, гипертрихоз.

Передозировка:Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении возможно развитие поверхностной атрофии кожи (истончение кожи, стрии) и появление телеангиэктазий.
Лечение: отмена препарата.

Способ применения и дозы:Наружно. Мазь, жирная мазь и крем: наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки). Курс не более 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
Эмульсия: наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая, 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1-2 раза в сутки) в течение 2 нед (не более).

Меры предосторожности:Бактериальные дерматозы и/или дерматомикозы требуют дополнительного антибактериального или антимикотического лечения. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача.

Дата согласования описания:04.08.2006

Производитель:Intendis Manufacturing S.p.A. (Италия)

Rambler's Top100