Наименование: Аэртал
Наименование (лат.): Airtal
Действующее вещество: Ацеклофенак* (Aceclofenac*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 100 мг, бл. 10, кор. 9
ГР: 013504/01-2001 от 20/11/2001, Almirall Prodesfarma (Испания)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-4148-01
Классификация по МКБ-10:
[I00] Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
[M15-M19] АРТРОЗЫ
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AB16] Ацеклофенак
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
ацеклофенак натрия — 100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; пальмитат-глицерол; натрия кроскармеллоза; сепифилм 752 (белый)
в блистере 10 шт.; в коробке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров. Описание лекарственной формы:Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выгравирована буква «А». Фармакологическое действие:Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГ. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1,25-3 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Проникает в синовиальную жидкость (концентрация достигает 57% уровня в плазме). Объем распределения примерно 25 л. Циркулирует главным образом в неизмененном виде (в плазме в незначительных количествах обнаруживается его метаболит — 4'-гидроксиацеклофенак), выводится преимущественно почками (около 2/3 введенной дозы), T1/2 — 4 ч. Фармакодинамика:При ревматических заболеваниях ослабляет боль (в покое и при движении), утреннюю ригидность и припухлость суставов, улучшает их функциональную способность. Показания:Остеоартрит, ревматический артрит (симптоматическая терапия). Противопоказания:Гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения кроветворения неясной этиологии, III триместр беременности, возраст до 18 лет.
С осторожностью: при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, аллергическом («сенном») насморке, полипах слизистой носа, диспептических симптомах в момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных хирургических вмешательств), хронической почечной недостаточности, на фоне приема диуретиков, в I и II триместры беременности и в период лактации, а также лицам пожилого возраста. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в III триместре беременности; в I и II — с особой осторожностью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена).
Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.
Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях — экзема, полиморфная эритема, эритродермия; редко — приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени: транзиторное повышение активности транспминаз в крови, редко — гепатит; в отдельных случаях — фульминантный гепатит.
Прочие: лейкопения, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность. Взаимодействие:Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, циклоспорина и лития в крови, ингибирует действие диуретиков, увеличивает риск развития гиперкалиемии и гипергликемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Ацетилсалициловая кислота понижает концентрацию ацеклофенака в сыворотке крови, другие НПВС повышают частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ. Может обусловливать необходимость корректировки доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств. Повышает концентрацию метотрексата и усиливает его токсическое действие в течение 24 ч до и после его приема. Передозировка:Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота).
Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Меры предосторожности:С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Особые указания:В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Дата согласования описания:12.07.2005 |
