РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Альфаферон

Наименование (лат.): Alfaferone

Действующее вещество: Интерферон альфа* (Interferon alpha*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 6 млн МЕ/мл, амп. 1 мл, уп. контурн. пластик. 1 пач. картон. 1

ГР: 015743/01 от 11/06/2004, Alfa Wassermann (Италия), Анн. 12/07/2004

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-7224-04

Классификация по МКБ-10:
[A63.0] Аногенитальные (венерические) бородавки
[B15-B19] ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[C43] Злокачественная меланома кожи
[C64] Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
[C83] Диффузная неходжкинская лимфома
[C84.0] Грибовидный микоз
[C91.4] Волосатоклеточный лейкоз
[C92] Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[L03AB01] Интерферон альфа, естественный

Состав и форма выпуска:1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит интерферона альфа (приготовленного из донорских человеческих лейкоцитов) 1, 3 или 6 млн МЕ.

Фармакологическое действие:Противовирусное, иммуностимулирующее, антипролиферативное, противоопухолевое. Индуцирует экспрессию некоторых онкогенов (myc, sys, ras), тем самым ингибирует опухолевый рост. Воздействует на непораженные клетки и повышает их способность противостоять проникновению вируса, регулирует метаболизм и клеточную дифференциацию, стимулирует макрофагальную систему и NK-клетки.

Показания:Волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома (стадия ремиссии), неходжкинская лимфома (в комбинации с доксорубицином, циклофосфамидом, тенипозидом, преднизолоном), грибовидный микоз, хронический миелолейкоз; саркома Капоши на фоне СПИДа, почечная карцинома, злокачественная меланома; вирусный гепатит B, C и D; остроконечные кондиломы.

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевания щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз), предшествующее тяжелое заболевание сердца, выраженные нарушения функции печени и/или почек, хронический гепатит с проявлениями печеночной недостаточности, у пациентов, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, аутоиммунный гепатит, цирроз печени, эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС.

Применение при беременности и кормлении грудью:В период беременности Альфаферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода. Противопоказано при кормлении грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции печени.
Со стороны органов кроветворения: миелодепрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов имеющих патологию сердечно-сосудистой системы).
Со стороны ЦНС: сомнолепсия, нарушение сознания, атаксия.
Со стороны кожных покровов: незначительная алопеция, сухость, эритема, сыпь, местные реакции.
Прочие: гриппоподобные симптомы: лихорадка, озноб, головная боль, мышечные боли и др. (уменьшаются в последующие дни приема).

Взаимодействие:Уменьшает Cl и период полураспада теофиллина.

Способ применения и дозы:В/м и п/к. Вводят (в зависимости от заболевания) от 3 до 12 млн МЕ, назначают каждый день или 3 раза в неделю (длительность лечения зависит от патологии). Максимальные дозы следует вводить в/в капельно медленно (в течение 30-60 мин), необходимую дозу препарата разводят в 50 мл физиологического раствора. При остроконечных кондиломах возможно дополнительное местное применение раствора.

Меры предосторожности:Перед началом лечения необходимо определить уровень тиреотропного гормона. С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (инфаркт миокарда, аритмии и др.). У всех больных рекомендуется контролировать состав периферической крови, функцию печени, показатели электролитного баланса, ЭКГ (у больных с патологией сердечно-сосудистой системы). Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует применять надежную контрацепцию. Безопасность и эффективность применения Альфаферона у детей и подростков до 18 лет не доказана.

Особые указания:Выраженность побочных реакций снимается при приеме препарата непосредственно перед сном.

Дата согласования описания:31.07.1999

Rambler's Top100