Наименование: Аллерфекс
Наименование (лат.): Allerfex
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Фексофенадин* (Fexofenadine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 180 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3
ГР: ЛС-002217 от 10/11/2006, Северная звезда (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: ФСП 42-0389-7773-06
Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[L50] Крапивница
[T78.3] Ангионевротический отек
Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства
Классификация АТХ:
[R06AX26] Фексофенадин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
фексофенадина гидрохлорид — 30 мг
— 120 мг
— 180 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кальция фосфат двузамещенный; крахмал картофельный; примеллоза (кроскармеллоза натрия); магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный (аэросил); ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон)
состав оболочки: Опадрай II (серия 85) (или другой, зарегистрированный в РФ, аналогичного качества)
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера. Фармакологическое действие:Антигистаминное средство — фармакологически активный метаболит терфенадина, стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания. В интервале доз 10-130 мг отмечается дозозависимый эффект. Не вызывает существенных изменений интервала QT, не обладает седативным действием. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70%. T1/2 после многократного приема — 11-15 ч. Проникает в грудное молоко. Подвергается частичному (5% от дозы) внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% — почками в неизмененном виде. Показания:Крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек. Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью — хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность. Побочные действия:Головная боль, сонливость, вялость, тошнота, головокружение, повышенная утомляемость. Взаимодействие:При совместном введении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции в ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо желудочно-кишечной секреции (не сопровождается усилением побочных эффектов). Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени. Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым и детям от 12 лет и старше при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 120 мг/сут однократно, при крапивнице — 180 мг/сут однократно. Детям 6-11 лет при аллергическом рините и сенной лихорадке — по 30 мг 2 раза в день, у пациентов с почечной недостаточностью — 30 мг однократно. Особые указания:Возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Эффективность и безопасность применения у детей младше 6 лет не изучались. Дата согласования описания:11.07.2006 | 
