Наименование: Амбробене
Наименование (лат.): Ambrobene®
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Амброксол* (Ambroxol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. ретард 75 мг, бл. 10, кор. 1
ГР: 014731/05-2003 от 23/01/2003, Merckle (Германия)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: В обычных условиях
НД: 42-4768-02
EAN: 4030096245098
Классификация по МКБ-10:
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[P22] Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
[R09.3] Мокрота
Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Классификация АТХ:
[R05CB06] Амброксол
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
амброксол — 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; магния стеарат; кремния диоксид высокодисперсный
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Капсулы ретард — 1 капс.
амброксол — 75 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; эудрагит RS 30D; триэтилцитрат; коллоидный кремний осажденный; желатин; титана диоксид; железа оксид (желтый, красный, черный)
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Раствор для приема внутрь и ингаляции — 100 мл
амброксол — 0,750 г
вспомогательные вещества: калия сорбат; соляная кислота; очищенная вода
во флаконах-капельницах темного стекла по 40 и 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Раствор для инъекций — 1 амп.
амброксол — 15 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; натрия хлорид; динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат; вода для инъекций
в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.
Сироп — 100 мл
амброксол — 0,3 г
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода
во флаконах темного стекла со струйной пробкой 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект. Описание лекарственной формы:Таблетки — белые, круглые, двояковыпуклые с односторонней бороздкой для разлома.
Капсула: верхняя часть — коричневого цвета, непрозрачная; нижняя часть — бесцветная, прозрачная. Содержимое: шарики от белого до слегка желтого цвета.
Раствор для приема внутрь и ингаляций — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, без запаха.
Раствор для инъекций — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета.
Сироп — прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины. Фармакологическое действие:Отхаркивающее, муколитическое. Улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Стимулирует активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию. Фармакокинетика:При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1-3 ч, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7-12 ч, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выводится почками: 90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде. При тяжелых заболеваниях печени Cl амброксола понижается на 20-40%, при тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов. Фармакодинамика:После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов. Показания:Бронхиты (острые, хронические), пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).
По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь — раствор для инъекций. Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилептический синдром, ограничение функциональной способности почек, тяжелые заболевания печени, нарушение моторики бронхов, большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах). Применение при беременности и кормлении грудью:Применение во время беременности, особенно в I триместре, и в перид грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев). Побочные действия:Изредка — слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема; очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит; единичный случай — анафилактический шок.
При быстром в/в введении препарата — интенсивные головные боли, слабость, чувство тяжести в ногах, оцепенение, одышка, гипертермия, озноб. Взаимодействие:Одновременное применение с противокашлевыми ЛС (например, содержащими кодеин) не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.Улучшает поступление антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочные пути. Нельзя смешивать раствор для инъекций Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3. Передозировка:При приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки переносится хорошо.
Симптомы: повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии. Способ применения и дозы:Внутрь, в/в.
Таблетки: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня — по 1 табл. 3 раза в день (90 мг/сут), затем — по 1 табл. 2 раза в сутки; детям в возрасте 6-12 лет в первые 2-3 дня — по 1/2 табл. 2-3 раза в день (30-45 мг/сут), затем — по 1/2 табл. 2 раза в день (30 мг/сут).
Капсулы ретард: внутрь после ужина с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капс. в день (75 мг/сут).
Раствор для приема внутрь и ингаляций: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня — по 4 мл 3 раза в день (90 мг/сут), затем — по 4 мл 2 раза в день (60 мг/сут); детям до 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг/сут), 2-6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг/сут), 6-12 лет — по 2 мл 2-3 раза в день (30-45 мг/сут).
Ингаляции: можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций); предварительно смешать с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогреть до температуры тела. Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, перед ингаляцией необходимо применять бронхолитики. Взрослым и детям старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сут); детям до 2 лет — по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сут); детям от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сут). Лечение детей до 2 лет проводится только под контролем врача.
Сироп: внутрь, после еды, с достаточным количеством жидкости (например, стакан воды, сока или чая). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня — по 10 мл 3 раза в день (90 мг/сут), затем по 10 мл 2 раза в день (60 мг/сут); детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в день (15 мг/сут); детям 2-6 лет — по 2,5 мл 3 раза в день (22,5 мг/сут); детям 6-12 лет — по 5 мл 2-3 раза в день (30-45 мг/сут).
Раствор для инъекций: в/в (медленно струйно или капельно), в качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Взрослым — по 2 мл 2-3 раза в сутки (30-45 мг), в тяжелых случаях — 4 мл 2-3 раза в сутки (60-90 мг).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела. Детям до 2 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/сут), детям 2-6 лет — по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза в сутки (22,5 мг/сут), детям старше 6 лет — по 2 мл (1 ампуле) 2-3 раза в сутки (30-45 мг/сут).
При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата.
Курс лечения определяется лечащим врачом (без назначения врача не более 4-5 дней). Меры предосторожности:При нарушении функций почек и/или печени уменьшают применяемую дозу препарата и увеличивают интервал между приемами. Особые указания:Во время приема препарата рекомендуется обильное питье.
Больные, страдающие сахарным диабетом, должны принять во внимание, что в состав сиропа для приема внутрь входит сорбит (5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбита, что эквивалентно 0,175 ХЕ). Дата согласования описания:09.06.2007 |
