Наименование: Аминовен Инфант

Наименование (лат.): Aminoven Infant

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Fresenius Kabi Austria (Австрия)

Форма выпуска: р-р д/инф. 10 %, фл. стекл. 100 мл, кор. картон. 10

ГР: 013844/01 от 10/06/2004, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-11916-01

Классификация по МКБ-10:
[E46] Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

Фармакологические группы:
Белки и аминокислоты
Средства для энтерального и парентерального питания

Классификация АТХ:
[B05BA01] Аминокислоты

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий 6% — 100 мл
L-лейцин — 0,78 г
L-изолейцин — 0,48 г
L-лизина моноацетат — 0,72 г
(соответствует 0,511 г L-лизина)
L-метионин — 0,187 г
L-фенилаланин — 0,225 г
L-треонин — 0,264 г
L-триптофан — 0,121 г
L-валин — 0,54 г
L-аргинин — 0,45 г
L-гистидин — 0,286 г
глицин — 0,249 г
таурин — 0,024 г
L-серин — 0,46 г
L-аланин — 0,558 г
L-пролин — 0,583 г
N-ацетил-L-тирозин — 0,311 г
(соответствует 0,252 г L-тирозина)
N-ацетил-L-цистеин — 0,042 г
(соответствует 0,031 г L-цистеина)
L-яблочная кислота — 0,1572 г
общее содержание аминокислот — 6 г
общее содержание азота — 0,9 г
титруемая кислотность — 27-40 ммоль натрия гидроксида/л
pH — 5,5-6,0
теоретическая осмолярность — 531 мосм/л
в стеклянных флаконах по 100 или 250 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Раствор для инфузий 10% — 100 мл
L-лейцин — 1,3 г
L-изолейцин — 0,8 г
L-лизина моноацетат — 1,2 г
(соответствует 0,851 г L-лизина)
L-метионин — 0,31 г
L-фенилаланин — 0,375 г
L-треонин — 0,44 г
L-триптофан — 0,221 г
L-валин — 0,9 г
L-аргинин — 0,75 г
L-гистидин — 0,476 г
глицин — 0,415 г
таурин — 0,04 г
L-серин — 0,767 г
L-аланин — 0,93 г
L-пролин — 0,971 г
L-тирозин — 0,42 г
N-ацетил-L-цистеин — 0,07 г
(соответствует 0,052 г L-цистеина)
L-яблочная кислота — 0,262 г
общее содержание аминокислот — 10 г
общее содержание азота — 1,49 г
титруемая кислотность — 27-40 ммоль натрия гидроксида/л, pH — 5,5-6,0
теоретическая осмолярность — 885 мосм/л
в стеклянных флаконах по 100 или 250 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы:Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика:Средство для парентерального питания.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит аминокислот.

Фармакокинетика:При в/в введении биодоступность составляет 100%. Амнокислоты распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант не нарушает баланс аминокислот. Небольшая часть аминокислот элиминируется почками.

Фармакодинамика:После парентерального введения аминокислоты включаются в пул свободных аминокислот организма и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков. Таурин не входит в состав белков, но необходим для нормального развития мозга и сетчатки глаз, для нормального обмена желчных кислот.

Клиническая фармакология:При тяжелых нарушениях функции почек и печени баланс аминокислот нарушается. В этом случае следует использовать специальные растворы аминокислот для парентерального питания.

Показания:Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.
Полное парентеральное питание — в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.

Противопоказания:Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. При печеночной и почечной недостаточности — требуется индивидуальное дозирование.

Побочные действия:При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы.

Взаимодействие:Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Передозировка:Симптомы: озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Возможно острое нарушение кровообращения.

Способ применения и дозы:В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены.
Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно:
Аминовен инфант 6% — 1,67 мл/кг/ч;
Аминовен инфант 10% — 1 мл/кг/ч.
Максимальная суточная доза детям до 1 года — 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или:
Аминовен инфант 6% — 25-40 мл/кг/сут;
Аминовен инфант 10% — 15-25 мл/кг/сут.
Детям 2-5 лет — 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или:
Аминовен инфант 6% — 25 мл/кг/сут;
Аминовен инфант 10% — 15 мл/кг/сут.
Детям 6-14 лет — 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или:
Аминовен инфант 10% — 10 мл/кг/сут.
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Меры предосторожности:Рекомендуется ежедневный контроль области пункции.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки и, вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания:Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10 °C не более 24 ч.

Дата согласования описания:05.07.2006

Производитель:Fresenius Kabi Austria (Австрия)