Наименование: Амфоглюкамин
Наименование (лат.): Amphoglucaminum
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 0,1 г, бан. темн. стекл. 40, пач. картон. 1
ГР: 000421/01-2001 от 22/05/2001, Синтез АКО (Россия), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 4 °C
НД: ФСП 42-0054-0910-01
EAN: 4602565000080
Классификация по МКБ-10:
[B20.4] Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
[B20.5] Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
[B37] Кандидоз
[B37.1] Легочный кандидоз
[B37.7] Кандидозная септицемия
[B37.8] Кандидоз других локализаций
[B38] Кокцидиоидомикоз
[B39] Гистоплазмоз
[B40] Бластомикоз
[B42] Споротрихоз
[B43] Хромомикоз и феомикотический абсцесс
[B44] Аспергиллез
[B45] Криптококкоз
[B48.7] Оппортунистические микозы
[B49] Микоз неуточненный
[B55.9] Лейшманиоз неуточненный
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[C84.0] Грибовидный микоз
Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Классификация АТХ:
[J02AA] Противогрибковые антибиотики
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
смесь N-метилглюкаминовой соли амфотерицина В с N-метилглюкамином — 0,1 г
(что соответствует 100000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; жидкость гидрофобизирующая; сахар молочный; тальк; кальция стеарат; твин-80; этилцеллюлоза
в банках темного стекла по 10 или 40 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формы:Таблетки с риской, желтого цвета с едва заметными вкраплениями. Фармакологическое действие:Противогрибковое. Связывается со стеролами (эргостеролами) клеточной мембраны чувствительных в амфотерицину В грибов. В результате нарушается проницаемость мембраны и внутриклеточные компоненты попадают во внеклеточное пространство. Фармакокинетика:Распределяется в большинстве органов и тканей организма, в спинномозговой жидкости не определяется. Проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Выводится почками, очень медленно, 2-5% — в активной форме. Может обнаруживаться в моче в течение 7 недель после отмены. Фармакодинамика:Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от концентрации в биологических жидкостях и чувствительности возбудителя. Активен в отношении многих патогенных грибов, в т.ч. Candida spp., Histoplasma capsulatum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., а также лейшманий. Показания:Кандидоз ЖКТ, кишечное кандидоносительство, кандидоз внутренних органов, хронические и гранулематозные диссеминированные формы кандидоза, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, североамериканский бластомикоз, хромомикоз, плесневой микоз, споротрихоз. Противопоказания:Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность; с осторожностью — гломерулонефрит, амилоидоз, гепатит, цирроз печени, анемия, агранулоцитоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:При необходимости применения в период беременности следует оценить ожидаемый эффект терапии и потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко). Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, полинейропатия, нечеткость зрения, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, аритмия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, азотемия, ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышение температуры тела, озноб, понижение массы тела, гипокалиемия, гипомагниемия. Взаимодействие:При одновременном применении с потенциально нефротоксичными антибиотиками, циклоспорином, диуретиками повышается риск развития нефротоксического действия. При одновременном применении со средствами, угнетающими костный мозг, лучевой терапией повышается риск развития анемии и др. гематологических нарушений. Может повышать токсичность сердечных гликозидов (особенно на фоне дефицита калия в организме) и антидеполяризующих средств, блокирующих нервно-мышечную передачу. При одновременном применении с флуцитозином понижает клиренс последнего, вследствие чего возможно усиление токсичности флуцитозина. Глюкокортикоиды могут усиливать гипокалиемию. Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, взрослым и детям старше 14 лет начальная доза — 200000 ЕД 2 раза в сутки, при недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозу увеличивают до 500000 ЕД 2 раза в сутки. Длительность лечения при локализованных формах кандидоза — 10-14 дней, при распространенных формах и глубоких микозах – до 3-4 нед.
Детям до 2 лет — по 25000 ЕД 2 раза в сутки, 2-6 лет — по 100000 ЕД 2 раза в сутки, 6-9 лет — 150000 ЕД 2 раза в сутки, 9-14 лет – 200000 ЕД 2 раза в сутки.
При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения повторяют после 5-7-дневного перерыва. Меры предосторожности:В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени, состава крови и уровня калия в крови. При появлении симптомов анемии лечение Амфоглюкамином следует прекратить. Дата согласования описания:01.08.2004 | 
