Наименование: Ампициллин-АКОС
Наименование (лат.): Ampicillin-AKOS
Жизненно-важный
Действующее вещество: Ампициллин* (Ampicillin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 250 мг, уп. контурн. б/яч. 10
ГР: 000068/02-2001 от 16/02/2001, Синтез АКО (Россия), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре
НД: ФСП 42-0054-0489-00
EAN: 4602565003913
Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции [A02.0] Сальмонеллезный энтерит [A04.9] Бактериальная кишечная инфекция неуточненная [A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения [A32] Листериоз [A38] Скарлатина [A39] Менингококковая инфекция [A40] Стрептококковая септицемия [A41] Другая септицемия [A46] Рожа [A54] Гонококковая инфекция [G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках [H65] Негнойный средний отит [H66] Гнойный и неуточненный средний отит [H74] Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка [H93.9] Болезнь уха неуточненная [I33] Острый и подострый эндокардит [J02] Острый фарингит [J03] Острый тонзиллит [J04] Острый ларингит и трахеит [J18] Пневмония без уточнения возбудителя [J32] Хронический синусит [J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический [J42] Хронический бронхит неуточненный [J85] Абсцесс легкого и средостения [K10.2] Воспалительные заболевания челюстей [K65] Перитонит [K81] Холецистит [L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная [M79.0] Ревматизм неуточненный [N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит [N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит [N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический [N30] Цистит [N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации [N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках [N61] Воспалительные болезни молочной железы [N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные [N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) [O85] Послеродовой сепсис [T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках [T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках [Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Пенициллины
Классификация АТХ:
[J01CA01] Ампициллин
Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и/или внутримышечного введения — 1 фл.
ампициллина натриевая соль — 1 г
— 2 г
во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл.
ампициллина натриевая соль — 250 мг
— 500 мг
во флаконах.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл.
ампициллина натриевая соль — 1 г
— 2 г
во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения — 1 фл.
ампициллина натриевая соль — 250 мг
— 500 мг
во флаконах.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл — 1 фл.
ампициллин — 5 г
вспомогательные вещества: ПВП; натрия глутаминат; натрия фосфат двузамещенный или динатрия фосфат обезвоженный; трилон Б; глюкоза; ванилин; эссенция ароматическая пищевая (малиновая); сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная
в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон
Таблетки — 1 табл.
ампициллина тригидрат — 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; ПВП; твин-80
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.
Субстанция-порошок — 1 бидон
ампициллина натриевая соль стерильная 2; 5 или 10 кг
в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону. Описание лекарственной формы:Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен. Фармакологическое действие:Антибактериальное, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Фармакокинетика:При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. При парентеральном введении (в/м, в/в) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. T1/2 — 2 ч. Распределяется в большинстве органов и тканей, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. 30% ампициллина метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (70-80%) и желчью, в моче создаются высокие концентрации неизмененного препарата. Ампициллина тригидрат и ампициллина натриевая соль при повторных введениях не кумулируют. Фармакодинамика:Активен в отношении грамположительных микроорганизмов, в т.ч. Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, аэробных неспорообразующих бактерий — Listeria monocytogenes. Разрушается под действием пенициллиназы, кислотоустойчив. Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами, в т.ч. инфекции уха, горла, носа, одонтогенные инфекции, инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит, бронхопневмония, абсцесс легких), острые и хронические инфекции моче- и желчевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, холецистит), инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез), гинекологические инфекции (в т.ч. гонорея), менингит, эндокардит, септицемия, сепсис, ревматизм, рожа, скарлатина, инфекции кожи и мягких тканей. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения препаратом грудное вскармливание не прекращают, но длительность курса лечения минимизируется (проникает в грудное молоко). Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.
Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз. Взаимодействие:Пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, в результате чего повышается концентрация последнего в крови и возрастает риск развития токсического действия. При совместном приеме с аллопуринолом повышается вероятность появления кожной сыпи. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами отмечается снижение их эффективности (за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов). Ампициллин усиливает действие пероральных антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда. Способ применения и дозы:Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25-0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5-25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/сут.
Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.
Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25-0,5 г, суточная — 1-3 г. Детям массой более 20 кг — 50-100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5-25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3-4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.
В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1-2 г 3-4 раза в сутки. При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6-8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.
Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25-50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100-200 мг/кг за 6-8 введений. Меры предосторожности:С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.
При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Дата согласования описания:01.08.2004 |