Наименование: Андриол

Наименование (лат.): Andriol®

Действующее вещество: Тестостерон* (Testosterone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 40 мг, фл. пластик. 60, кор. 1

ГР: 013054/01-2001 от 14/06/2001, Organon (Нидерланды)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-2828-01

EAN: 4601910000010

Классификация по МКБ-10:
[E25] Адреногенитальные расстройства
[E29] Дисфункция яичек
[F52.2] Недостаточность генитальной реакции
[M81.9] Остеопороз неуточненный
[N50] Другие болезни мужских половых органов

Фармакологические группы:
Андрогены, антиандрогены
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[G03BA03] Тестостерон

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит тестостерона ундеканоата, растворенного в олеиновой кислоте, 40 мг; во флаконах по 60 шт.

Фармакологическое действие:Андрогенное. Восполняет дефицит эндогенного тестостерона. Регулирует белковый, азотистый, фосфорный обмен, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков.

Фармакокинетика:Повышает уровень тестостерона и его активных метаболитов в плазме, т.к. не подвергается первичному печеночному метаболизму, депонируется в лимфатической системе, сохраняя свою активность.

Показания:Гормонозаместительная терапия: посткастрационный синдром, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, климактерические нарушения у мужчин (в т.ч. снижение либидо, умственной и физической активности), остеопороз (на фоне андрогенной недостаточности).

Противопоказания:Карцинома простаты или молочной железы (в т.ч. подозреваемая).

Побочные действия:Приапизм (и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции); задержка натрия и воды; у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена, преждевременное закрытие эпифизов.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Начальная доза — 120-160 мг в сутки (половину дозы утром, а вторую половину — вечером, при приеме нечетного количества капсул более высокую дозу принимают утром) в течение 2-3 нед, затем — 40-120 мг в сутки.

Меры предосторожности:При появлении андрогензависимых побочных реакций лечение необходимо прекратить и после их исчезновения назначить меньшие дозы. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным врачебным контролем. С осторожностью использовать у мальчиков в препубертатном периоде.

Дата согласования описания:31.07.1998