Наименование: Афобазол

Наименование (лат.): Aphobazolum

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия)

Форма выпуска: табл. 10 мг, уп. контурн. яч. 25, пач. картон. 2

ГР: ЛС-000861 от 03/11/2005, Мастерлек (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0055-6221-05, ФСП 42-0055-7085-05

Классификация по МКБ-10:
[F41.1] Генерализованное тревожное расстройство
[F43.2] Расстройство приспособительных реакций
[F48.0] Неврастения
[Z60.0] Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BX] Прочие анксиолитики

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
афобазол — 5 мг
— 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; МКЦ; сахар молочный (лактоза); повидон; магния стеарат
в контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Характеристика:Производное 2-меркаптобензимидазола.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое.

Фармакокинетика:При приеме внутрь средняя величина C_max составляет (0,13±0,073) мкг/мл; T₁/2 — 0,82 ч; среднее время удержания препарата в организме (MRT) — (1,6±0,86) ч. Интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированные органы.

Фармакодинамика:Является селективным анксиолитиком, не относящимся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у препарата в дозах, в 40-50 раз превышающих ED₅₀ для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффекта. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 день лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 нед лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем, 1-2 нед. Особенно показано применение препарата у пациентов с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Афобазол нетоксичен (LD₅₀ у крыс составляет 1,1 г при ED₅₀ 0,001 г).

Показания:Тревожные состояния (генерализованное тревожное расстройство, неврастения, расстройство адаптации) у взрослых.

Противопоказания:индивидуальная непереносимость препарата;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Повышенная индивидуальная чувствительность; возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:Афобазол не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и снотворное действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Передозировка:Симптомы: возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации (при значительной передозировке и интоксикации).
Лечение: в качестве неотложной помощи вводят п/к 20% раствор кофеина бензоата натрия по 1 мл 2-3 раза.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Оптимальная разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг (в 3 приема в течение дня). При необходимости суточная доза может быть увеличена до 60 мг. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 нед.

Дата согласования описания:17.05.2006

Производитель:ОАО «Щелковский витаминный завод» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия)