Наименование: Апо-Клоразепат

Наименование (лат.): Apo-Clorazepate®

Действующее вещество: Дикалия клоразепат* (Dipotassium clorazepate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 15 мг, уп. 1000

ГР: 009097 от 28/01/1997, Apotex Inc. (Канада), Анн. 16/03/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-6614-96

Классификация по МКБ-10:
[F41] Другие тревожные расстройства
[F48] Другие невротические расстройства
[R45.1] Беспокойство и возбуждение
[R45.7] Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
[T51] Токсическое действие алкоголя

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BA05] Клоразепат дикалия

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит дикалия клоразепата 7,5, 15 или 3,75 мг; во флаконах по 30, 100, 1000 или 30, 100 и 500 шт. соответственно.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, снотворное, седативное, миорелаксирующее. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору.

Клиническая фармакология:Снижает или устраняет тревогу, беспокойство, напряжение мышц (приводит к их релаксации), купирует психомоторное возбуждение.

Показания:Неврозы, сопровождающиеся чувством беспокойства, страха, тревоги, возбуждением, напряженностью, в том числе у пациентов с соматическими жалобами; острая алкогольная интоксикация (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность, миастения, депрессивные неврозы, психотические реакции, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется.

Побочные действия:Сонливость (или бессонница), головокружение, головная боль, раздражительность, слабость, спутанность сознания, нарушение координации движений, диплопия, сухость во рту, диспептические расстройства, артериальная гипотензия, сыпь.

Взаимодействие:Усиливает эффект депремирующих препаратов, алкоголя.

Передозировка:Симптомы: угнетение ЦНС, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях — кома. Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. При неврозах средняя терапевтическая доза для взрослых — 30 мг/сут (с вариациями в пределах от 15 до 60 мг) в течение одной недели. Для пожилых и ослабленных пациентов — начальная доза 3,75 мг, на ночь. При острой алкогольной интоксикации начинают с 30-90 мг в первые 24 ч в несколько приемов, снижая до 15-30 мг на 4-й день, с последующим прекращением лечения как можно раньше.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, с закрытоугольной глаукомой, дебильностью, а также во время занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Дата согласования описания:31.07.1998