Наименование: Аквадетрим
Наименование (лат.): Aquadetrim
Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Колекальциферол* (Colecalciferol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р перор. водн. 15000 МЕ/мл, фл.-кап. темн. стекл. 10 мл, пач. картон. 1
ГР: 014088/01 от 15/03/2005, Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Польша)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-15 °C
НД: 42-2779-01
EAN: 5907529412428
Классификация по МКБ-10:
[E20] Гипопаратиреоз
[E20.1] Псевдогипопаратиреоз
[E55] Недостаточность витамина D
[E55.0] Рахит активный
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[M81.8] Другие остеопорозы
[M81.9] Остеопороз неуточненный
[M83] Остеомаляция у взрослых
[M90] Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
[R29.0] Тетания
Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
Классификация АТХ:
[A11CC05] Колекальциферол
Состав и форма выпуска:Раствор пероральный водный — 1 мл
колекальциферол — 15000 МЕ
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект. Описание лекарственной формы:Бесцветная, прозрачная жидкость (легкая опалесценция) с анисовым запахом и вкусом. Фармакологическое действие:Регулирующее кальций-фосфорный обмен. Фармакокинетика:Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции. Фармакодинамика:Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.
Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых — к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обизвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями. Показания:Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузального). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз. Применение при беременности и кормлении грудью:Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью — при кормлении грудью. Побочные действия:Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.
Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.
Прочее: системный кальциноз. Взаимодействие:Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма). Передозировка:Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях — помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко — холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости. Способ применения и дозы:Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3-4 нед жизни до 2-3 лет по 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7-10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — по 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде — 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Лечение: при рахите, ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4-10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4-6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3-5 дней, при хорошей переносимости — до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях — до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500-1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания — 20000-30000 МЕ/сут (40-60 капель), курс лечения 4-6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) — 500-1000 МЕ/сут (1-2 капли). Меры предосторожности:Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.
Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.
В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Дата согласования описания:27.07.2004 |
