Наименование: Ардуан

Наименование (лат.): Arduan

Жизненно-важный

Действующее вещество: Пипекурония бромид* (Pipecuronium bromide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/в введ. 4 мг, фл. /с р-лем, амп./, кор. 25

ГР: 011430/01 от 02/09/2005, Gedeon Richter (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-400-04

EAN: 5997001392980

Классификация по МКБ-10:
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
н-Холинолитики (миорелаксанты)

Классификация АТХ:
[M03AC06] Пипекурония бромид

Состав и форма выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения — 1 фл.
пипекурония бромид — 4 мг
вспомогательные вещества:
лиофилизат — маннитол
растворитель — натрия хлорид, вода для инъекций
во флаконах; в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%) в ампулах по 2 мл; в коробке 25 комплектов.

Описание лекарственной формы:Лиофилизат: белый или почти белый лиофилизат.
Растворитель: бесцветный и прозрачный раствор.

Фармакологическое действие:Миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствует их контакту с медиатором (ацетилхолин), тормозит деполяризацию концевой пластинки и нарушает нейромышечную передачу.

Показания:Релаксация поперечнополосатых мышц при операциях и диагностических процедурах в условиях ИВЛ.

Противопоказания:Гиперчувствительность, миастения.

Побочные действия:Брадикардия, артериальная гипотензия; редко — анафилактические реакции.

Взаимодействие:Эффекты Ардуана усиливают и/или пролонгируют ингаляционные (галотан, диэтиловый эфир) и неингаляционные (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты) препараты для наркоза, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины, полипептиды, метронидазол), диуретики, бета-адренергические блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, протамин, фенитоин, альфа-адренергические блокаторы, антагонисты кальция, лидокаин (при в/в введении); снижают — глюкокортикоиды, неостигмин, норэпинефрин, теофиллин, кальция хлорид, натрия хлорид.

Способ применения и дозы:В/в.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 0,07-0,08 мг/кг.
Дозу подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и состояния больного. Для контроля нервно-мышечного блока рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.
Препарат должен применяться под контролем опытного клинициста, знакомого с действием и применением подобных препаратов.
Рекомендуемые дозы:
- начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства — 0,08-0,1 мг/кг обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации составляет 60-90 мин;
- начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином — 0,05 мг/кг обеспечивает 30-60-минутную мышечную релаксацию;
- поддерживающая доза — 0,01-0,02 мг/кг обеспечивает 30-60-минутную мышечную релаксацию.
При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl >100 мл/мин — до 100 мкг/кг, при Cl 100 мл/мин — 85 мкг/кг, при Cl 80 мл/мин — 70 мкг/кг, при Cl 60 мл/мин — 55 мкг/кг, при Cl <40 мл/мин — 50 мкг/кг.
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены: от 3 до 12 мес — 40 мкг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет — 57 мкг/кг (мышечная релаксация — от 18 до 52 мин).
Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Дата согласования описания:02.07.2007