РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Аргосульфан

Наименование (лат.): Argosulfan®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Сульфатиазол* серебра (Sulfathiazole* silver)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: крем д/наружн. прим. 2 %, кор. п/пропилен. 400 г, кор. 1

ГР: 014888/01 от 12/01/2005, Jelfa S.A. (Польша)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

НД: 42-9033-01

EAN: 5904398400020

Классификация по МКБ-10:
[A46] Рожа
[L01] Импетиго
[L25] Контактный дерматит неуточненный
[L30.3] Инфекционный дерматит
[L55] Солнечный ожог
[L58] Радиационный дерматит лучевой
[L89] Декубитальная язва
[T14.9] Травма неуточненная
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T33-T35] ОТМОРОЖЕНИЕ
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[L98.4.2] Язва кожи трофическая

Фармакологические группы:
Антисептики и дезинфицирующие средства
Сульфаниламиды

Классификация АТХ:
[D06BA02] Сульфатиазол

Состав и форма выпуска:Крем — 1 г
сульфатиазола серебряная соль — 20 мг
основа — до 1 г
компоненты основы: жидкий парафин; цетостеариловый спирт; вазелин; натрия лаурилсульфат; глицерин; пропилгидроксибензоат; метилгидроксибензоат; калия гидрофосфат; натрия дигидрофосфат; вода для инъекций
в тубах алюминиевых по 15 и 40 г; в коробке 1 туба; или в коробках полипропиленовых по 400 г.

Характеристика:Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого, однородная мягкая масса.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Аргосульфан крем — антибактериальный препарат для местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетения роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.
Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное pH и содержащей большое количество воды, обеспечивается болеутоляющее действие и увлажнение раны, способствующее хорошей переносимости, облегчению и ускорению заживления раны.

Фармакокинетика:Содержащаяся в препарате серебряная соль сульфатиазола обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация лекарства в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфатиазола оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.
В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола увеличивается после применения лекарства на обширных раневых поверхностях.

Показания:Ожоги различной степени, любой природы (термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые и т.д.), обморожения.
Пролежни, трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.).
Гнойные раны, мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины).
Инфицированные дерматиты, простой контактный дерматит, осложненный импетиго, микробная экзема, стрептостафилодермия.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим сульфаниламидам), врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ранний детский возраст (новорожденные и младенцы до 2 мес, недоношенные дети) в связи с риском развития ядерной желтухи.
Не рекомендуется применять во время беременности. В период кормления грудью препарат можно назначать только в случае, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и лечебная польза для матери больше, чем возможный риск для ребенка.

Побочные действия:Кожно-аллергические реакции. Иногда возможно раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема. При длительном применении могут развиться изменения со стороны крови, характерные для системных сульфаниламидов (например лейкопения), десквамативный дерматит.

Взаимодействие:Не рекомендуется применять вместе с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например прокаин) способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Передозировка:Случаи передозировки не зарегистрированы.

Способ применения и дозы:Наружно, как открытым способом, так и в виде окклюзионных повязок.
После очищения и хирургической обработки на рану с соблюдением условий стерильности наносят препарат толщиной 2-3 мм 2-3 раза в сутки. Во время лечения вся рана должна быть покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.

Особые указания:При длительном лечении и при обширных раневых поверхностях следует контролировать уровень сульфатиазола в плазме крови, особенно у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Соблюдать осторожность при применении у шоковых больных с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Аргосульфан крем, применяемый местно, не вызывает потемнения кожи и белья.
Не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.

Дата согласования описания:14.07.2006

Rambler's Top100