Наименование: Арисепт

Наименование (лат.): Aricept

Действующее вещество: Донепезила* гидрохлорид (Donepezil hydrochloride)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 5 мг, фл. 28

ГР: 010451 от 03/09/1998, Pfizer PGM (Франция), Анн. 25/02/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

Классификация по МКБ-10:
[F03] Деменция неуточненная
[G30] Болезнь Альцгеймера

Фармакологические группы:
м-, н-Холиномиметики, в том числе антихолинэстеразные средства

Классификация АТХ:
[N06DA02] Донепезил

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит донепезила гидрохлорида 5 и 10 мг (свободного донепезила 4,56 мг и 9,12 мг соответственно); во флаконах по 28, 30 и 100 шт., или в блистерной упаковке 7, 14 и 15 шт.

Фармакологическое действие:Антихолинэстеразное. Ингибирует в головном мозге ацетилхолинэстеразу.

Показания:Деменция при болезни Альцгеймера (легкой и средней степени тяжести) у взрослых, включая пожилых (симптоматическое лечение).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным пиперидина), беременность, детский возраст.

Побочные действия:Тошнота, рвота, диспептические расстройства ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, судороги, обмороки, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, повышение сывороточной фракции креатинкиназы.

Взаимодействие:Ингибиторы цитохрома P450 (кетоконазол, хинидин) увеличивают (подавляют биотрансформацию), а индукторы (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, алкоголь) снижают уровень в крови. Эффект непрогнозируемо повышается др. антихолинэстеразными средствами, холиномиметиками, ослабляется — холиноблокаторами.

Способ применения и дозы:Внутрь, вечером (непосредственно перед сном); в начальной дозе — 5 мг 1 раз в сутки в течение 1 мес; при необходимости в дальнейшем дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 10 мг. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект.

Меры предосторожности:Лечение необходимо начинать и продолжать под контролем врача-специалиста и при наличии соответствующего ухода за больным (контроль приема препарата и др.). С осторожностью назначают при сопутствующих аритмиях, язвенной болезни, бронхиальной астме и др. обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. в анамнезе), во время наркоза, на фоне НПВС и не назначают в сочетании с холинолитиками, холиномиметиками, включая др. блокаторы холинестеразы. Лактирующие женщины на время приема должны прекратить грудное вскармливание. Возможность управления автотранспортом и сложными механизмами при использовании Арисепта оценивается только врачом-специалистом.

Дата согласования описания:31.07.1998