Наименование: Артротек

Наименование (лат.): Artrotec®

Действующее вещество: Диклофенак* +Мизопростол* (Diclofenac* +Misoprostol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг/200 мкг, бл. 10, кор. 2

ГР: 011399/02-1999 от 22/09/1999, Searle, division of Monsanto plc. (Великобритания), Анн. 06/06/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1446-99

EAN: 5010827873089

Классификация по МКБ-10:
[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M45] Анкилозирующий спондилит
[R52.2] Другая постоянная боль

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AB55] Диклофенак в комбинации с другими препаратами

Состав и форма выпуска:1 таблетка покрытая оболочкой содержит диклофенака натрия 50 мг или 75 мг и мизопростола 200 мкг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу и уменьшает образование ПГ. Мизопростол (синтетический аналог ПГЕ₁) предупреждает негативное воздействие диклофенака на слизистую оболочку и развитие НПВС-гастропатии.

Фармакокинетика:Мизопростол быстро всасывается и метаболизируется до активного метаболита — кислоты мизопростоловой, последняя имеет период распада около 30 мин. 70% введенной дозы мизопростола выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Диклофенак натрия также быстро и почти полностью всасывается, обратимо связывается с белками плазмы; от 40 до 60% выводится с мочой, остальное — с желчью и фекалиями.

Показания:Остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, болевой синдром различной этиологии, ревматические заболевания.

Противопоказания:Гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. желудочно-кишечные).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Расстройства ЖКТ (боли в животе, тошнота, диспепсия, метеоризм, диарея); снижение агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения, задержка жидкости и отеки (особенно у предрасположенных больных), меноррагии и метроррагии у женщин в пред- и постклимактерическом возрасте, головная боль, головокружение, кожная сыпь.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, во время еды, по 1 табл. 2-3 раза в день.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с застойной сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, предрасположенностью к задержке жидкости в организме.

Дата согласования описания:31.07.2000