Наименование: Азактам

Наименование (лат.): Azactam®

Действующее вещество: Азтреонам* (Aztreonam*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 500 мг, фл., кор. 1

ГР: 008391 от 09/02/1998, Bristol-Myers Squibb (), Анн. 04/07/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C. Готовый раствор использовать в течение 24 ч при хранении в холодильнике (2-8 °C).

НД: 42-8165-98

EAN: 4602505001238

Классификация по МКБ-10:
[A41] Другая септицемия
[A49] Бактериальная инфекция неуточненной локализации
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[K65] Перитонит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Монобактамы

Классификация АТХ:
[J01DF01] Азтреонам

Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком для приготовления в/м и в/в инъекций содержит азтреонама 500 или 1000 мг.

Фармакологическое действие:Противомикробное, антибактериальное (бактерицидное). Подавляет синтез компонентов клеточной стенки бактерий.

Фармакодинамика:Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу. Значительно слабее действует на грамположительные, аэробные и анаэробные бактерии.

Показания:Тяжелые генерализованные или системные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (инфекции мочевых путей, септицемия, локализованные паренхиматозные абсцессы, например, абдоминальные), особенно у ослабленных больных и при нарушениях иммунной системы; профилактика инфекций при вероятности контаминации.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:У беременных женщин и новорожденных детей можно использовать только по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача. В молоке содержится менее 1% азтреонама от концентрации в сыворотке крови и, тем не менее, грудное вскармливание следует приостановить.

Побочные действия:Увеличение протромбинового времени, тошнота, нарушение чувства вкуса, неприятные ощущения в месте введения, кожные высыпания, зуд; в очень редких случаях: головные боли, спутанность сознания, повышенное потоотделение, тромбоцитопения; понос, рвота, повышение (более чем вдвое) уровней щелочной фосфатазы, СГОТ и СГПТ; флебиты и тромбофлебиты (после в/в введения), боли в мышцах и костях.

Взаимодействие:Комбинации с пенициллином, цефалоспоринами, аминогликозидами, клиндамицином или метронидазолом дают эффект суммирования или синергизма.

Способ применения и дозы:В/м (глубокая инъекция), в/в. Для в/м введения доза 0,5 г разводится в 1,5 мл, 1 г — в 3 мл физиологического раствора или воды для инъекций. Для прямого в/в введения: 1 г разводится в 6-10 мл и вводится в течение 2-5 мин; для капельного (флаконы 100 мл) — 0,5-1 г разводится в 50-100 мл растворителя (вода для инъекций, физиологический раствор, раствор Рингера, 5 и 10% глюкоза, Айзолайт Е, Нормосол-R, 5 и 10% маннит и др.).
Инфекции мочевых путей: однократно, в дозе 0,5-1 г с интервалом 8-12 ч, у больных с Cl креатинина менее 30 мл/мин дозировку снизить наполовину.
Для больных на гемодиализе: 0,5, 1 или 2 г, поддерживающая доза 1/4 от исходной дозы, с интервалом 6, 8 или 12 ч; при тяжелых инфекциях — после каждого сеанса гемодиализа вводится 1/8 исходной дозы.
Профилактика инфекций в хирургии — 1 г непосредственно перед операцией и через 8-16 ч после первой дозы.
Новорожденным и маленьким детям — 30 мг/кг в/в с интервалом 6-8 ч.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при недостаточности функции печени, аллергических реакциях на лекарственные препараты. У детей до 6 лет нельзя применять растворители, содержащие бензиловый спирт.

Дата согласования описания:31.07.1998