Наименование: Азивок
Наименование (лат.): Aziwok
Жизненно-важный
Действующее вещество: Азитромицин* (Azithromycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 250 мг, уп. контурн. яч. 6, кор. 1
ГР: 014850/01-2003 от 25/03/2003, Wockhardt (Индия), Анн. 04/04/2007
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C
НД: 42-5861-02
EAN: 4606252000193
Классификация по МКБ-10:
[A38] Скарлатина
[A46] Рожа
[A69.2] Болезнь Лайма
[H66.9] Средний отит неуточненный
[J01] Острый синусит
[J03] Острый тонзиллит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K29.7] Гастрит неуточненный
[L01] Импетиго
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA10] Азитромицин
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
азитромицин — 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в коробке 1 упаковка. Описание лекарственной формы:Твердые, желатиновые капсулы желтовато-белого цвета с надписью черными чернилами «AZIWOK» и «WOCKHARDT», содержащие белый или почти белый порошок. Размер капсулы № 0. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококков группы CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax достигается через 2,5-2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что азитромицин доставляется фагоцитами в инфекционный очаг, где высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Бактерицидная концентрация в очаге воспаления сохраняется в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori. Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к другим антибиотикам группы макролидов, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — сыпь. Взаимодействие:Одновременное назначение антацидов (рекомендуется перерыв не менее 2 ч между приемами), прием алкоголя и пищи замедляют и снижают абсорбцию. Усиливает действие алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (в т.ч. карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, дизопирамид, бромокриптин, теофиллин и другие ксантиновые производные, пероральные гипогликемические средства). Линкозамиды ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином. Способ применения и дозы:Внутрь, за 1 ч до еды или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
Неосложненный уретрит и/или цервицит: однократно 1 г (4 капс. по 250 мг).
Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии — erythema migrans): в 1-й день — 1 г (4 капс. по 250 мг), со 2-го по 5-й день — по 500 мг (курсовая доза — 3 г).
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: — по 1 г/сут (4 капс. по 250 мг) в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска приема препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч. Дата согласования описания:26.04.2004 |
