Наименование: Баклосан
Наименование (лат.): Baclosan
Действующее вещество: Баклофен* (Baclofen*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 25 мг, бан. п/пропилен. 50, пач. картон. 1
ГР: 014785/01 от 03/11/2005, Polpharma (Польша)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
EAN: 5903060004665
Классификация по МКБ-10:
[F10.2] Синдром зависимости
[G03.9] Менингит неуточненный
[G35] Рассеянный склероз
[G80] Детский церебральный паралич
[G93] Другие поражения головного мозга
[G95] Другие болезни спинного мозга
[I64] Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
[R25.2] Судорога и спазм
[S06] Внутричерепная травма
[T09.3] Травма спинного мозга на неуточненном уровне
Фармакологические группы:
Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу
Классификация АТХ:
[M03BX01] Баклофен
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
баклофен — 10 мг
— 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза
в банке полипропиленовой 50 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формы:Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета; по 10 мг — с делительной риской, по 25 мг — без нее. Характеристика:Производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМКb-стимулятор), миорелаксант центрального действия. Фармакологическое действие:Миорелаксирующее, антиспастическое. Фармакокинетика:После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками — 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде). Фармакодинамика:Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервно-мышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия). Показания:Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (например сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы); инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме. Противопоказания:Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.
С осторожностью — при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в пожилом и в детском (до 12 лет) возрасте. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запор или диарея, снижение АД, апатия, эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, мышечная слабость, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез, судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении — нарушение функции почек. Взаимодействие:Усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Пациентам следует сообщить врачу о всех принимаемых препаратах. Передозировка:Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, назначение диуретиков, при угнетении дыхания — проведение искусственной вентиляции легких. Специфического антидота не существует. Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды. Взрослым, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Каждые 3 дня дозу препарата постепенно повышают (обычно до 30–75 мг в день) до наступления терапевтического эффекта. Больным, которым необходим прием высших доз (75-100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. Пациентам старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов. Максимальная суточная доза — 100 мг.
Детям, начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличивать каждые 3 дня (с осторожностью). Обычно рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 1 года до 2 лет — 10-20 мг в день, 2-6 лет — 20-30 мг в день, 6-10 лет — 30-60 мг в день. Детям старше 10 лет максимальная доза составляет 1,5-2 мг/кг массы тела. Особые указания:У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. Дата согласования описания:14.07.2006 | 
