Наименование: Багомет
Наименование (лат.): Bagomet®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Метформин* (Metformin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. пролонг. 850 мг, конт. пластик. 100
ГР: 015900/02 от 17/01/2005, Quimica Montpellier (Аргентина)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-13312-04
Классификация по МКБ-10:
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет
Фармакологические группы:
Гипогликемические синтетические и другие средства
Классификация АТХ:
[A10BA02] Метформин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия — 1 табл.
метформина гидрохлорид — 850 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; повидон; магния стеарат; спирт; лактозы моногидрат; метиленхлорид
состав оболочки: Opadry белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромелозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромелозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахарин; ванилин; краситель бриллиантовый синий
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт. Описание лекарственной формы:Капсуловидные таблетки голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета. Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Фармакокинетика:После приема внутрь Багомет абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2,5 ч. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 — примерно 9-12 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. Фармакодинамика:Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Показания:Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек; сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза; серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; нарушение функции печени, острое отравление алкоголем; молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут); беременность и период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочно-кислого ацидоза. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: редко — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь. Взаимодействие:При одновременном применении с производными сульфанилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета. Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочно-кислого ацидоза. Передозировка:Симптомы: возможно развитие молочно-кислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочно-кислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочно-кислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Способ применения и дозы:Внутрь, целиком, во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью (стакан воды). Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза — 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза обычно — 1700 мг/сут, максимальная — 2550 мг/сут.
Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером).
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу Багомета необходимо
уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях. Особые указания:В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Дата согласования описания:14.07.2006 | 
