Наименование: Баралгин М
Наименование (лат.): Baralgin® M
Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск
Действующее вещество: Метамизол натрия* (Metamizole sodium*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 500 мг/мл, амп. 5 мл, кор. 5
ГР: 011538/02 от 12/11/2003, Aventis Pharma (Индия)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C
НД: 42-9847-03
EAN: 8901083020133
Классификация по МКБ-10:
[N23] Почечная колика неуточненная
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[N02BB02] Метамизол натрия
Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит метамизола натрия 500 мг; в ампулах по 5 мл, коробке 5 ампул.
1 таблетка — 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров. Фармакологическое действие:Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее, противовоспалительное. Блокирует циклооксигеназу и снижает синтез ПГ. Фармакокинетика:После приема внутрь гидролизуется в ЖКТ с образованием активного метаболита — 4-метиламиноантипирина (4-ММА), который абсорбируется в печени в 4-аминоантипирин (4-АА), а также фармакологически неактивные метаболиты. После приема внутрь 1 г метамизола 58% 4-ММА и 48% 4-АА связываются с белками плазмы крови. Эффективная терапевтическая концентрация в плазме 4-ММА достигается через 20-40 мин, Cmax — через 2 ч. Показания:Болевой синдром слабой и средней интенсивности (головная и зубная боль, невралгии, боли при радикулите, остеохондрозе, артрите, меналгии), спазмы гладкой мускулатуры (почечная колика, желчная колика, кишечная колика), лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комбинированной терапии). Противопоказания:Гиперчувствительность к пиразолонам (в т.ч. метамизолизопропиламинофеназону, пропифеназону и феназонсодержащим средствам, фенилбутазону). Острая печеночная порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение во II триместре — только по строгим медицинским показаниям. Кормление грудью противопоказано в течение 48 ч после приема Баралгина М. Побочные действия:Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, резкое падение АД, преходящие нарушения функции почек (олигурия или анурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, аллергические и иммунопатологические реакции (уртикарные высыпания на коже, конъюнктиве, слизистых оболочках в области носоглотки; синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок). Взаимодействие:Снижает концентрацию цефалоспорина в крови, усиливает эффект алкоголя. Способ применения и дозы:В/в, в/м. Для взрослых и подростков старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл (в/в или в/м), суточная доза — до 10 мл. В/в введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательной постановки показаний. Для детей и грудных младенцев суточную дозу устанавливают с учетом массы тела (грудные младенцы 5-8 кг — 0,1-0,2 мл в/м; дети 9-15 кг — 0,2-0,5 мл в/в или в/м; дети 16-23 кг — 0,3-0,8 мл в/в или в/м; дети 24-30 кг — 0,4-1 мл в/в или в/м; 31-45 кг — 0,5-1,5 мл в/в или в/м; 46-53 кг — 0,8-1,8 мл в/в или в/м. В/в введение препарата следует проводить медленно (по 1 мл в течение 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела.
Внутрь, взрослым — по 500-1000 мг 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 3 г. Меры предосторожности:Следует соблюдать особую осторожность при артериальной гипотонии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); в ситуациях, характеризующихся нестабильными показателями системной гемодинамики (острый инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок); у больных, имеющих в анамнезе нарушения картины периферической крови (например, получавших цитостатические средства) или реакции повышенной чувствительности на лекарственные вещества (продукты питания, консерванты, меха, краску для волос), страдающих бронхиальной астмой и/или хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей, с повышенной чувствительностью к любым НПВС и анальгетикам-антипиретикам (угроза развития бронхиальной астмы и шока); у грудных детей первых 3 мес жизни или с массой тела менее 5 кг (повышенный риск развития нарушений функции почек). Не рекомендуется сочетать с препаратами, вызывающими реакции непереносимости (рентгеноконтрастные средства, плазмозамещающие растворы, пенициллины). При неожиданном ухудшении общего состояния больного (повышение температуры, воспаление слизистых оболочек полости рта, носа и глотки, повышение СОЭ) необходимо немедленно отменить прием. В случае анафилактического шока требуется ввести в/в (медленно) 0,1% раствор адреналина (при необходимости — повторно с интервалами 15-30 мин), затем — глюкокортикоид, антигистаминные средства, провести замещение объема крови, ИВЛ, массаж сердца. Особые указания:Нельзя смешивать в одном шприце с др. лекарственными средствами. Выведение с мочой одного из продуктов биотрансформации может вызывать красное окрашивание мочи (клинического значения не имеет и исчезает после отмены). Дата согласования описания:31.07.1999 |
