Наименование: Бенарин

Наименование (лат.): Benarin

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Будесонид* (Budesonide*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли наз. 0,5 мг/мл, фл.-кап. пласт. 5 мл, пач. картон. 1

ГР: 002836/01 от 21/01/2004, Пульмомед (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0059-4255-03

EAN: 4603466000520

Классификация по МКБ-10:
[J30.1] Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
[J30.2] Другие сезонные аллергические риниты

Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды

Классификация АТХ:
[R01AD05] Будесонид

Состав и форма выпуска:Капли назальные
будесонид — 0,5 мг/мл
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; полиэтиленоксид 400; бензойная кислота; янтарная кислота; трилон Б; тиомочевина; нипазол; вода очищенная
во флаконах-капельницах пластмассовых по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Характеристика:Синтетический глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, противоаллергическое. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы A, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Обладает иммунодепрессивным и фунгицидным действием. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика:Абсорбция низкая. Попавшая в ЖКТ часть препарата полностью разрушается (образуются неактивные метаболиты) при «первом прохождении» через печень. Биодоступность — 10% поступившего в желудок количества и 28% — для легочной фракции. C_max достигается через 15-45 мин после интраназального введения. Связь с белками плазмы — 88%. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. T₁/2 — 2,8 ч. C_max — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10%, почками — 70%.

Показания:Сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, туберкулез органов дыхания, беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Жжение, раздражение слизистой носа, чихание, кандидомикоз.

Взаимодействие:Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления). Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Передозировка:При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других системных кортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием Бенарина следует прекратить, постепенно снижая дозу.

Способ применения и дозы:Интраназально. Взрослым и детям старше 18 лет разовая доза (зависит от тяжести заболевания) — 60-120 мкг, по 2-3 капли в каждый носовой ход. Суточная доза подбирается индивидуально с учетом тяжести течения ринита, как правило, достаточно 2 разовых доз в сутки. Длительность курса — 10-14 дней в зависимости от тяжести ринита.
Максимальная разовая доза — 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза — 400 мкг в течение не более 3 мес.

Особые указания:Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Дата согласования описания:02.06.2006