РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Бетадрин

Наименование (лат.): Betadrin

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. фл. 5 мл, кор. 1

ГР: 014982/01-2003 от 15/05/2003, Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C

НД: 42-4008-00

EAN: 5900257015664

Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит

Фармакологические группы:
Альфа-адреномиметики
H1-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[S01GX] Прочие противоаллергические препараты

Состав и форма выпуска:Капли глазные — 1 мл
дифенгидрамина гидрохлорид — 1 мг
нафазолина нитрат — 0,33 мг
вспомогательные вещества: бензалконий хлористый 50%; двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; кислота борная; вода до 1 мл
во флаконах по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.

Характеристика:Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие:Антигистаминное, сосудосуживающее. Бетадрин является комбинированным средством, содержащим в своем составе антигистаминное средство — дифенгидрамин и альфаадреномиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина.

Фармакокинетика:Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин с момента местного применения препарата. Действие его продолжается до 8 ч, а при частом применении большого количества — до 6 ч.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая общие симптомы, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Общие реакции главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Показания:Острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит, раздражение конъюнктив во время применения контактных линз, от воздействия солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновения с водой в плавательном бассейне и др.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата и адреномиметическим средствам, узкоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.

Побочные действия:Чаще всего — временные симптомы со стороны конъюнктив: жжение, зуд, офтальмальгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктив; возможно — расширение зрачка или рост внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы у больного, который закапывал препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.
Очень редко — сонливость, сильное сердцебиение, повышение давления, головная боль, головокружение, тошнота.
Появление каких-либо общих реакций или продолжительное местное раздражение требуют отмены препарата.

Взаимодействие:Применение препаратов, содержащих нафазолин, у больных, леченных трициклическими антидепрессивными средствами, может усиливать его сосудосуживающее действие. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу.

Передозировка:Длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии, коме, длительному расширению зрачка. Нафазолин может вызывать внезапное уменьшение кровяного давления и тахикардию.
Не существует данных, касающихся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.

Способ применения и дозы:Конъюнктивально, взрослым и детям старше 2 лет — по 1-2 капли, но не чаще чем через каждые 6-8 ч.
Препарат не следует применять более 3-5 дней без согласования с врачом-офтальмологом.

Меры предосторожности:Препарат используют только для наружного употребления — местно в конъюнктивальный мешок.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении по крайней мере 30 мин с момента введения препарата. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания. С осторожностью назначают больным с гипертензией, нарушениями сердечного ритма, чрезмерно чувствительных к симпатомиметическим аминам, например при гипертиреозе и гипертрофии предстательной железы, а также у людей пожилого возраста. Этих больных следует проинформировать о том, что в случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 2 лет (из-за возможного появления потенциально опасных нежелательных побочных действий).
Сохранение симптомов раздражения или офтальмальгии в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Нельзя применять препарат в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 ч без консультации с врачом, ввиду опасности вторичного усиления отека и роста отделяемого, а также стойких изменений эпителия.
Ввиду возможного расстройства зрения не следует применять препарат сразу же перед управлением транспортными средствами и работой с механизмами.

Дата согласования описания:14.07.2006

Rambler's Top100