РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Бетамакс

Наименование (лат.): Betamaks

Жизненно-важный

Действующее вещество: Сульпирид* (Sulpiride*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 50 мг, фл. пластик. 30

ГР: 012795/01-2001 от 20/03/2001, Гриндекс (Латвия)

Цена: ЗЦ:117.78р.(3.41евро) ЖНВЛС:125.05р. № З 0848/01-2004 вып:03 от:19/01/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре

НД: 42-11380-01

EAN: 4750232004463

Классификация по МКБ-10:
[F05] Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
[F20] Шизофрения
[F32] Депрессивный эпизод
[F48] Другие невротические расстройства
[H81.0] Болезнь Меньера
[H81.2] Вестибулярный нейронит
[H81.3] Другие периферические головокружения
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K58] Синдром раздраженного кишечника
[S06] Внутричерепная травма
[T90.5] Последствия внутричерепной травмы

Фармакологические группы:
Нейролептики

Классификация АТХ:
[N05AL01] Сульпирид

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой, — 1 табл.
сульпирид — 50 мг
— 100 мг
— 200 мг
в пластиковых флаконах по 30 шт.

Характеристика:Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Фармакологическое действие:Антипсихотическое, нейролептическое, антидепрессивное. Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Фармакокинетика:После приема внутрь Cmax достигается через 1,5-3 ч. Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы — менее 40%. Концетрация в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20-26 ч (после в/в введения).

Фармакодинамика:Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии — с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное — в дозах до 600 мг в сутки.
В небольших дозах может применятья как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.
Низкие дозы (50-300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Показания:Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебро-базилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко — экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко — злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко — гинекомастия, импотенция, фригидность).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Взаимодействие:Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.
Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Передозировка:Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.
Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза — 1600 мг.
Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза — 600-1200 мг в сут, в несколько приемов; поддерживающая — 300-800 мг в сут.
Депрессия: от 150-200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.
Головокружение: 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях — до 300-400 мг в сут. Курс лечения — не менее 14 дней.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100-300 мг в сут в 1-2 приема.
Пациентам преклонного возраста: начальная доза — 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Детям старше 14 лет: 3-5 мг/кг.
При Cl креатинина 30-60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10-30 мл/мин — 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин — 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Дата согласования описания:05.07.2004

Rambler's Top100