Наименование: Бетасерк

Наименование (лат.): Betaserc®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Бетагистин* (Betahistine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 24 мг, бл. 20, пач. картон. 5

ГР: ЛС-000268 от 29/04/2005, Solvay Pharmaceuticals (Нидерланды)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Классификация по МКБ-10:
[H81.0] Болезнь Меньера
[H81.2] Вестибулярный нейронит
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[H81.9] Нарушение вестибулярной функции неуточненное
[H83.0] Лабиринтит
[H91] Другая потеря слуха
[H93.1] Шум в ушах (субъективный)
[R42] Головокружение и нарушение устойчивости
[R51] Головная боль

Фармакологические группы:
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Гистаминомиметики

Классификация АТХ:
[N07CA01] Бетагистин

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид — 24 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; маннитол; лимонной кислоты моногидрат; кремния диоксид коллоидный; тальк
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы:Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «289» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком «/*\».

Фармакологическое действие:Гистаминоподобное. Воздействует, главным образом, на гистаминовые H₁- и H₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.

Фармакокинетика:Быстро абсорбируется, незначительно связывается с белками плазмы. С_max в плазме крови достигается через 3 ч, Т₁/2 — 3-4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Фармакодинамика:Путем прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярных артериях. Оказывает выраженное центральное действие, нормализует нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.

Клиническая фармакология:Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект достигается в течение первых 2 недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Показания:Вестибулярные головокружения различного происхождения (лечение и профилактика); синдромы, характеризующиеся головокружением и головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим понижением слуха, тошнотой и рвотой; болезнь/синдром Меньера.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия:Расстройства ЖКТ. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций гиперчувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отек Квинке.

Взаимодействие:Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, имелись сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды. По1 табл. 2 раза в день. Длительность приема препарата подбирается индивидуально (лечение длительное).

Меры предосторожности:Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой и бронхиальной астмой (в период лечения необходимо регулярное наблюдение).
Не обладает седативным действием и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Дата согласования описания:07.07.2006