Наименование: Биноклар
Наименование (лат.): Binoclar®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Кларитромицин* (Clarithromycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Novartis (Bangladesh) (Бангладеш)
Форма выпуска: табл. п.п.о. 250 мг, бл. 10, пач. картон. 1
ГР: 014063/01 от 08/09/2006, Novartis Pharma (Швейцария)
Цена: ЗЦ:259.13р.(9.91долл.) ЖНВЛС:278.6р. № З 0989/03-2004 вып:01 от:30/10/2002
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать)
НД: 42-12142-05
EAN: 9002260004010
Классификация по МКБ-10:
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
Фармакологические группы:
Макролиды и азалиды
Классификация АТХ:
[J01FA09] Кларитромицин
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 250 мг; в блистере по 10 шт., в картонной пачке 1 блистер. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактериостатическое, бактерицидное). Связывается с 50S рибосомальной субъединицей и подавляет синтез белка в микробной клетке. Фармакокинетика:Быстро и активно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 50% (прием пищи замедляет начало всасывания, не влияя на биодоступность и образование активного метаболита). При назначении препарата 2 раза в сутки по 250 мг максимальная равновесная концентрация достигается через 2-3 дня и составляет в среднем 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита), Т1/2 — 3-4 и 5-6 ч, соответственно. Быстро распределяется по тканям и жидкостям организма, концентрация кларитромицина в тканях (особенно в легких) в несколько раз выше, чем в плазме крови. Проникает в грудное молоко. Выводится с мочой (40%) и калом (40%). Фармакодинамика:Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneuophila, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni и др.), анаэробных (Bacteroides, Clostridium, Peptococcus spp., Peptostreptococcus) и других (Chlamydia, Mycobacterium, Borrelia) микроорганизмов. Показания:Инфекции дыхательных путей (верхних, нижних) и ЛОР-органов (фарингит, синусит, бронхит, пневмония, отит), инфекционные заболевания кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление), микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, M.intracellulare (распространенные или локализованные формы), M.chelonae, M.fortuitum и M.kansasii (локализованные инфекции); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori). Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, одновременный прием с производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином. Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкуса, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, диспепсия, боль в области живота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гепатит, холестаз, повышение уровня ферментов печени, желтуха, печеночная недостаточность (редко).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, тревога, беспокойство, страх, парестезии, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков, тромбоцито- и лейкопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, синдром Стивенса — Джонсона и др. анафилактоидные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, увеличение концентрации креатинина в сыворотке.
Прочие: гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином). Взаимодействие:При одновременном приеме с производными спорыньи, цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков). Увеличивает концентрацию в крови (повышает концентрацию, усиливает эффекты) препаратов, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохромного комплекса P450: варфарина и др. непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. При одновременном приеме ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Снижает абсорбцию зидовудина, клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания). Ритонавир повышает плазменную концентрацию, поэтому при одновременном лечении не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут, а у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30-60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%. При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) дозу снижают в 2 раза, длительность курса — не более 14 дней. Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым по 250-500 мг 2 раза в сутки; длительность курса — 6-14 дней. Детям — в дозе 7,5 мг/кг/сут, максимальная суточная доза — 500 мг; длительность курса — 7-10 дней. При лечении инфекционных заболеваний, вызванных Mycobacterium avium — по 1 г 2 раза в сутки; длительность курса — 6 мес и более. Меры предосторожности:Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином. При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). Дата согласования описания:31.05.2002 Производитель:Novartis (Bangladesh) (Бангладеш) |
