Наименование: Бринсулрапи МК 40 ЕД/мл

Наименование (лат.): Brinsulrapi MC 40 IU/ml

Действующее вещество: Инсулин растворимый /человеческий полусинтетический/* (Insulin soluble [human semisynthetic]*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 40 ЕД/мл, фл. стекл. 10 мл, пач. картон. 1

ГР: 000013/01-2000 от 11/07/2000, Брынцалов-А (Россия), Анн. 11/10/2005

Срок хранения: 2,5 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Не допускать замораживания

НД: ФСП 42-0053-0118-00, изм. 1

EAN: 4603779004871

Классификация по МКБ-10:
[E10-E14] САХАРНЫЙ ДИАБЕТ

Фармакологические группы:
Инсулины

Классификация АТХ:
[A10AB] Инсулины и их аналоги быстрого действия

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит свиного высокоочищенного монокомпонентного инсулина 40 ЕД, а также 3 мг метакрезола в качестве консерванта; в стеклянных флаконах по 10 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика:Свиной монокомпонентный инсулин в виде нейтрального раствора. Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или почти прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, активирует гликогеногенез, синтез белка и липидов, тормозит липолиз, гликогенолиз и превращение аминокислот в глюкозу.

Клиническая фармакология:Препарат инсулина быстрого и короткого действия. Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума в интервале 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания:Сахарный диабет (тип 1) у детей и взрослых, сахарный диабет (тип 2) (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, в т.ч. частичной при проведении комбинированной терапии; на фоне интеркуррентных заболеваний, во время беременности).

Противопоказания:Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия:Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор); аллергические реакции (кожная сыпь, редко — ангионевротический отек, крайне редко — анафилактический шок); гиперемия, зуд, липодистрофия (при длительном применении) в месте инъекции; преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие:Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол, усиливают гипогликемический эффект; пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты — ослабляют. Резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие.

Передозировка:Симптомы: резкое усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль; в тяжелых случаях — гипогликемическая кома.
Лечение: прием внутрь сахара или продуктов питания, богатых углеводами; в тяжелых случаях — введение глюкозы (20-40 мл 40% раствора в/в) и глюкагона (1 мг в/м).

Способ применения и дозы:П/к, дозу определяют индивидуально. Раствор необходимо ввести сразу после набора в шприц. Суточную дозу, превышающую 0,6 ЕД/кг, следует вводить в виде двух и более инъекций в разные области тела.

Особые указания:Больных, получающих более 100 ЕД/сут Бринсулрапи МК, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
При первичном назначении, смене вида инсулина или возникновении во время лечения стрессовых ситуаций возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и механизмами, к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты реакции.
При изменении характера и режима питания, значительных физических нагрузках, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, наступлении беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и у пациентов старше 65 лет необходимо корректировать дозу.
Инсулин понижает толерантность к алкоголю.

Дата согласования описания:08.06.2002