РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Бромгексин 8-капли

Наименование (лат.): Bromhexin 8-drops

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Бромгексин* (Bromhexine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли для приема внутрь 8 мг/мл, фл.-кап. темн. стекл. 20 мл, кор. 1

ГР: 014444/01-2002 от 18/10/2002, Krewel Meuselbach (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При комнатной температуре 15-25 °C

НД: 42-6732-02

EAN: 4030031892202

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[E84.0] Кистозный фиброз с легочными проявлениями
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J22] Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J43] Эмфизема
[J44] Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[J64] Пневмокониоз неуточненный
[R09.3] Мокрота

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Классификация АТХ:
[R05CB02] Бромгексин

Состав и форма выпуска:Капли для приема внутрь — 1 мл (23 капли)
бромгексина гидрохлорид — 8 мг
вспомогательные вещества: этанол; полисорбат 80; триэтиленгликоль; дигидрогенфосфат калия; динатриймоногидрогенфосфат-додекагидрат; сахароза; ароматические вещества; фенхелевое масло — 0,74 мг; анисовое масло — 0,25 мг
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.

Описание лекарственной формы:Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакологическое действие:Муколитическое, отхаркивающее.

Фармакокинетика:При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность — 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T1/2 — 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика:Бромгексин 8-капли оказывает слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон.

Показания:Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
бронхиальная астма, пневмония;
трахеобронхит, обструктивный бронхит;
бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз;
туберкулез;
пневмокониоз.

Противопоказания:повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
грудное вскармливание.
С осторожностью:
заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
желудочные кровотечения в анамнезе;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Редко (при длительном приеме) — диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и др.), обострение язвенной болезни, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.

Взаимодействие:Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в легочную ткань.
Несовместим со щелочными растворами.
Можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Передозировка:Симптомы (возможные): тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: вызвать рвоту, а затем дать больному жидкость (молоко или воду). Промывание рекомендовано в первые 1-2 ч после приема препарата.

Способ применения и дозы:Внутрь, с жидкостью. Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 23-47 капель 3 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг — по 23 капли 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет — по 12 капель 3 раза в сутки. Больным с тяжелой почечной недостаточностью следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервал между приемами.

Меры предосторожности:Во время лечения для усиления секретолитического эффекта рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об.%).

Дата согласования описания:21.06.2006

Rambler's Top100