Наименование: Кандибене

Наименование (лат.): Candibene®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Клотримазол* (Clotrimazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Merckle (Германия)

Форма выпуска: крем д/наружн. прим. 1 %, туба 30 г, кор. 1

ГР: 015523/03 от 20/02/2004, ratiopharm GmbH (Германия)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-2642-03

EAN: 4030096270823

Классификация по МКБ-10:
[B35-B49] МИКОЗЫ
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[L08.0] Пиодермия
[L08.1] Эритразма

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[D01AC01] Клотримазол

Состав и форма выпуска:Крем — 100 г
клотримазол — 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; сорбитан моностеарат; полисорбат 60; спермацет; цетилстеариловый спирт; 2-октилдодеканол; вода
в тубах по 30 г; в коробке 1 туба.
Раствор для наружного применения — 100 мл
клотримазол — 1 г
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; пропиленгликоль; 2-октилдодеканол; полиэтиленгликоль 400; натрия цитрат; изопропиловый спирт; вода
во флаконах темного стекла по 40 мл; в коробке 1 флакон.
Таблетки вагинальные — 1 табл.
клотримазол — 100 или 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; адипиновая кислота (порошок); натрия бикарбонат; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80
в контурной безъячейковой упаковке 3 шт., в комплекте с аппликатором; в коробке 2 или 1 комплекта соответственно.

Описание лекарственной формы:Крем для наружного применения — белый, гомогенный крем без постороннего запаха.
Раствор для наружного применения — прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.
Вагинальные таблетки 100 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки с гравировкой «CL».
Вагинальные таблетки 200 мг: белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки.

Фармакологическое действие:Противогрибковое, фунгицидное, антибактериальное, противогрибковое широкого спектра. Противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраты грибов, вызывая изменения ее проницаемости с последующим лизисом клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с внутриклеточными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:Плохо всасывается через кожу и слизисьые оболочки и практически не оказывает системнго действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания:Микозы кожи, кожных складок, стоп, онихомикозы; отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвовагинит, трихомониаз; генитальные суперинфекции, санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:Гиперчувствительность, I триместр беременности.

Побочные действия:Местные (покраснение, ощущение жжения, зуд) и аллергические (экзантема) реакции.

Способ применения и дозы:Местно. Крем и раствор наносят 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи, крем осторожно втирают. Курс лечения дерматомикозов — не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1-3 нед; при грибковых заболеваниях кожи ног терапию продолжают не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.
Вагинальные таблетки (только для интравагинального применения) вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной табл. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной табл. по 200 мг. Повторный курс возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 табл.

Меры предосторожности:Вагинальные таблетки не рекомендуется применять во время менструации; их введение беременным должно проводиться без аппликатора. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо лечение полового партнера.

Дата согласования описания:09.06.2007

Производитель:Merckle (Германия)