Наименование: Капастат
Наименование (лат.): Capastat®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Капреомицин* (Capreomycin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 1 г, фл. 10 мл, кор. 1
ГР: 013861/01-2002 от 17/04/2002, Eli Lilly (Германия)
Цена: ЗЦ:691.36р.(26.44долл.) № 002333 вып:01 от:25/08/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C. После разведения — в холодильнике не более 24 ч.
НД: 42-5285-02
EAN: 4602103000671
Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
Фармакологические группы:
Гликопептиды
Классификация АТХ:
[J04AB30] Капреомицин
Состав и форма выпуска:1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит капреомицина 1 г; во флаконах вместимостью 10 мл, в картонной коробке. Характеристика:Является полипептидным антибиотиком, выделенным из Streptomyces capreolus, в состав которого входят 4 микробиологических активных компонента. Капреомицин представляет собой бесцветную дисульфатную соль, растворимую в воде. Фармакологическое действие:Противотуберкулезное, противомикробное. Фармакокинетика:Плохо всасывается в ЖКТ. Cmax после в/м введения достигается через 1-2 ч и составляет 28-32 мг/л. Не кумулирует.
Экскретируется в основном почками в неизмененном виде (в течение 6 ч после введения 1 г концентрация в моче составляет 1,68 мг/мл в среднем объеме мочи — 228 мл). Фармакодинамика:Активен в отношении штаммов Mycobacterium tuberculosis. Может индуцировать выработку перекрестной с капреомицином, виомицином, неомицином устойчивости микроорганизмов. Показания:Инфекционные заболевания легких, вызванные чувствительными штаммами M. tuberculosis. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный потенциальный риск для ребенка. Кормящим матерям необходимо назначать с осторожностью (желательно прекратить грудное вскармливание на время лечения). Побочные действия:Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, почечная недостаточность, острый некроз канальцев, увеличение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), появление мочевого осадка (цилиндрурия, эритроцитурия, лейкоцитурия).
Со стороны нервной системы: шум в ушах, головокружение, потеря слуха, нейромышечная блокада.
Со стороны крови: лейкоцитоз или лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия).
Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, лихорадочная реакция.
Местные реакции: боль, уплотнение, повышенная кровоточивость в месте инъекции, стерильные абсцессы. Взаимодействие:Нейромышечная блокада усиливается эфирным наркозом и ослабляется неостигмином. Передозировка:Симптомы: острый некроз канальцев (нефротоксический эффект), головокружение, шум в ушах, вертиго (поражение слухового и вестибулярного отделов VII пары черепно-мозговых нервов), снижение общего тонуса, нейромышечная блокада (дыхательный паралич), нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая (гемодиализ, обеспечение оттока мочи на уровне 3-5 мл/кг/ч и др.) терапия, мониторинг водно-электролитного баланса, концентрации газов в крови и Cl креатинина; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата или уменьшения дозы. Способ применения и дозы:В/в, в/м (глубоко), предварительно растворив содержимое флакона (1 г) в 2 мл 0,9% хлорида натрия (следует подождать 2-3 мин до полного растворения содержимого). Для в/в введения растворенный капреомицин разводят в 100 мл 0,9% хлорида натрия, вводят в течение 60 мин. Суточная доза составляет 1000 мг (не более 20 мг/кг/сут) в течение 60-120 дней, затем по 1000 мг 2-3 раза в неделю. Курс лечения — 12-24 мес. При снижении функции почек дозу следует уменьшить, исходя из Cl креатинина. Меры предосторожности:Рекомендуется мониторинг уровня препарата в крови. До начала приема следует провести аудиометрию и оценку вестибулярной функции. Во время лечения необходимо контролировать гематологические показатели, функции почек (еженедельно) и печени. Не желательно одновременное назначение др. противотуберкулезных препаратов, оказывающих ототоксическое и нефротоксическое действие. С осторожностью сочетают с полимиксина А сульфатом, колистина сульфатом, амикацином, гентамицином, ванкомицином, канамицином, неомицином. Особые указания:Для введения необходимо использовать все содержимое флакона. Всегда назначается в сочетании с др. противотуберкулезными препаратами, к которым чувствительны штаммы туберкулезных бацилл. Дата согласования описания:31.07.1999 | 
