Наименование: Капотен
Наименование (лат.): Capoten®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Каптоприл* (Captopril*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 25 мг, бл. 15, кор. 2
ГР: 013055/01-2001 от 14/06/2001, Bristol-Myers Squibb (Австралия)
Цена: ЗЦ:133.09р.(5.09долл.) ЖНВЛС:143.55р. № 001091 вып:02 от:08/09/2005
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-11459-01
EAN: 4602505006653
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I25.2] Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
[N08.3] Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-E14+ с общим четвертым знаком .2)
Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ
Классификация АТХ:
[C09AA01] Каптоприл
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
каптоприл — 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кукурузный крахмал; МКЦ; стеариновая кислота
в блистерной упаковке 15 шт.; в коробке 2 блистера. Фармакологическое действие:Гипотензивное. Является высокоспецифичным конкурентным ингибитором АПФ. Препятствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II (мощное сосудосуживающее вещество). Фармакокинетика:После приема внутрь 75% препарата быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Фармакодинамика:Уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Показания:Артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта, в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/сут) при инсулинзависимом диабете. Противопоказания:Гиперчувствительность в анамнезе (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ), отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови, беременность, период грудного вскармливания. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.
Со стороны респираторной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.
Идиосинкразия: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. и каптоприла.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина, ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. Редко — положительный тест на антитела к ядерному антигену.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (обратимое, проходит самостоятельно), сухость во рту, афтозный стоматит, повышение активности ферментов печени, редко — боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.
Со стороны кожных покровов: сыпь (легкая, макулезно-папулезная, исчезающая в течение нескольких дней после снижения дозы), обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях — повышением температуры тела; приливы крови к лицу, везикулярные и буллезные высыпания, эритема (в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона) и фотосенсибилизация.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость, нарушения зрения. Взаимодействие:Диуретики, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие Капотена. Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон) или калиевые пищевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Индометацин (и другие НПВС), а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие Капотена. Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с Капотеном могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса — Джонсона (причинная связь неясна). Иммунодепрессанты (азатиоприн, циклофосфамид) повышают риск развития гематологических нарушений при совместном использовании с Капотеном. На фоне пробенецида снижается выделение каптоприла через почки. Одновременное применение солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития. Передозировка:Симптомы: резкое снижение АД.
Лечение: введение плазмозаменителей. Проведение гемодиализа. Способ применения и дозы:Внутрь.
При легкой или умеренной степени гипертензии: начальная доза — по 12,5 мг 2 раза в сутки; поддерживающая — по 25 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 нед; обычная эффективная терапевтическая доза — 50 мг 2 раза в сутки; при тяжелой гипертензии: начальная доза — 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной — 150 мг/сут (по 50 мг 3 раза в сутки). В комплексной терапии необходим индивидуальный подбор доз.
При сердечной недостаточности: начальная доза — по 6,25 мг 3 раза в сутки, поддерживающая — по 25 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Максимальная суточная доза — 150 мг.
При инфаркте миокарда: лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза — по 6,25 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза — 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки). При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы. Капотен можно применять вместе с другими препаратами, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.
При диабетической нефропатии: 75-100 мг/сут в 2-3 приема. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг/сут) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг/сут препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки. При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.
При нарушении функции почек: при легкой/умеренной степени нарушения функции почек (Cl креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза составляет 75-100 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг 2 раза в сутки; при недостаточной эффективности дозу постепенно увеличивают каждые 1-2 нед до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза должна быть снижена и увеличен интервал между приемами. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики.
Пожилым больным доза подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы и поддерживать на этом уровне. Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным с коллагенозами сосудов ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.
При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести их коррекцию. Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики и калиевые пищевые добавки, особенно больным с нарушением функции почек.
Если при применении каптоприла отечность ограничивается лицом и губами, то следует отменить препарат и назначить антигистаминные препараты. Если отек охватывает язык, глотку, гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует ввести п/к адреналин (0,5 мл 0,1% раствора).
Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия. Особые указания:Может вызвать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон. Дата согласования описания:07.07.2006 |
