Наименование: Капотен
Наименование (лат.): Capoten®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Каптоприл* (Captopril*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 25 мг, бл. 14, пач. картон. 2
ГР: 000041/01-2001 от 29/01/2001, Акрихин (Россия)
Цена: ЖНВЛС:116.5р.
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре
НД: ФСП 42-0017-0284-00
EAN: 4601969001075
Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I25.2] Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность
[N08.3] Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-E14+ с общим четвертым знаком .2)
Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ
Классификация АТХ:
[C09AA01] Каптоприл
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
каптоприл — 25 мг
— 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; МКЦ; кислота стеариновая
в блистере 10 или 14 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера. Фармакологическое действие:Гипотензивное, вазодилатирующее. Фармакокинетика:После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выводится через почки, 40-50% — в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов. Фармакодинамика:Капотен является высокоспецифическим конкурентным ингибитором фермента превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.
Капотен уменьшает ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Показания:Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с тиазидными диуретиками), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), инфаркт миокарда (для лечения больных с нарушением функции левого желудочка после инфаркта миокарда в стабильном клиническом состоянии), диабетическая нефропатия (микроальбуминурия более 30 мг/день) при инсулинозависимом диабете. Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ, отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов АПФ в анамнезе); выраженные нарушения функции почек и печени; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; стеноз устья аорты и аналогичные обструктивные изменения, затрудняющие отток крови; беременность и период лактации. Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, отек легких.
Идиосинкразия. Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов АПФ, включая каптоприл. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл; 1:1000).
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков). Протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови, креатинина, ацидоз.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У больных с нормальной функцией почек (клиренс креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения наблюдалась в 0,02% случаях. В редких случаях сообщалось о положительном тесте на антитела к ядерному антигену.
Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту; стоматит, напоминающий афтозные язвочки, повышение активности ферментов печени, редко — боли в животе, диарея, гиперплазия десен, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия.
Дерматологические реакции: сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях повышением температуры тела. Как правило, она является легкой, временной, макуло-папулезного характера, иногда напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней после снижения дозы препарата. Лечение симптоматическое — антигистаминными препаратами. Может потребоваться отмена препарата. Приливы, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость.
Прочие: нарушения зрения. Взаимодействие:Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата Капотен.
Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови: калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в сыворотке крови.
Индометацин и другие НПВС могут снижать антигипертензивное действие препарата Капотен.
Аллопуринол и прокаинамид в комбинации с препаратом Капотен могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенса-Джонсона, причинная связь не ясна.
Иммунодепрессанты (например азатиоприн и циклофосфамид) одновременно с препаратом Капотен повышают риск развития гематологических нарушений.
Пробенецид: выведение препарата через почки снижается на фоне пробенецида.
Литий: одновременное применение солей лития и ингибиторов АПФ может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития. Передозировка:Симптомы: резкое снижение АД.
Лечение: эффективно введение плазмозаменителей и гемодиализ. Способ применения и дозы:Внутрь.
Артериальная гипертензия
Капотен следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается индивидуально для каждого больного.
Легкая/умеренная степень гипертонической болезни
Начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Поддерживающая доза — 25 мг 2 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 нед. Обычно эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.
Тяжелая гипертония
При тяжелой гипертонии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в день. Дозу постепенно увеличивают до максимальной — 150 мг (по 50 мг 3 раза в день). При одновременном применении препарата Капотен вместе с другими антигипертензивными препаратами рекомендуется индивидуальный подбор доз. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Обычно поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 или 3 раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2 нед. Максимальная суточная доза — 150 мг.
Инфаркт миокарда
Лечение можно начинать уже через 3 дня после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг 3 раза в день с постепенным увеличением до 25 мг 3 раза в день в течение нескольких недель. При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной — 150 мг (50 мг 3 раза в день).
При появлении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы. Капотен можно применять вместе с другими препаратами, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.
Диабетическая нефропатия
Рекомендованная суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2 или 3 раза в день. При инсулинозависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в день) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.
При необходимости дополнительно можно назначить другие антигипертензивные препараты: диуретики, бета-адреноблокаторы, препараты центрального действия или вазодилататоры.
Нарушение функции почек
При легкой/умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина не менее 30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза составляет от 75 до 100 мг 2-3 раза в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза составляет не более 12,5 мг 2 раза в день. При недостаточной эффективности дозу медленно увеличивают каждые 1-2 нед до наступления терапевтического эффекта, но максимальная суточная доза препарата должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного типа.
Пожилые больные
Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживать на этом уровне.
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены. Особые указания:Капотен с осторожностью назначают больным с коллагенозами ввиду увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.
При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения препаратом Капотен не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики или добавки калия, особенно больным с выраженными нарушениями функции почек.
Во время лечения препаратом показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.
Капотен может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон. Дата согласования описания:10.07.2006 |
