Наименование: Каптоприл-Эгис

Наименование (лат.): Captopril-Egis

Жизненно-важный

Действующее вещество: Каптоприл* (Captopril*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 50 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 013184/01-2001 от 18/07/2001, Egis (Венгрия), Анн. 18/07/2006

Цена: ЗЦ:71.38р.(2.73долл.) ЖНВЛС:76.75р. № З 0917/01-2004 вып:01 от:07/09/2001

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-25 °C

НД: 42-618-01

EAN: 5995327111728

Классификация по МКБ-10:
[I10-I15] БОЛЕЗНИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕСЯ ПОВЫШЕННЫМ КРОВЯНЫМ ДАВЛЕНИЕМ
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Ингибиторы АПФ

Классификация АТХ:
[C09AA01] Каптоприл

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
каптоприл — 12,5 мг
— 25 мг
— 50 мг
— 100 мг
вспомогательные вещества: стеарат магния; двуокись кремния коллоидная безводная; гидрированное касторовое масло; кукурузный крахмал; МКЦ; лактоза
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие:Гипотензивное. Ингибирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его вазоконстрикторное действие на артериальные и венозные сосуды. Понижает ОПСС, уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, образование альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 60%. Совместный прием с пищей уменьшает биодоступность на 25-50%, но не влияет на антигипертензивный эффект. После однократного приема внутрь 100 мг каптоприла C_max (1,6-1,9 мг/мл) достигается через 0,8-1 ч. T₁/2 — 2 ч. Начало эффекта отмечается через 30 мин, а максимальное действие развивается через 1-2 ч.

Показания:Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, нейтропения, тромбоцитопения, гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом, стеноз устья аорты и аналогичные препятствия оттоку крови, наследственный отек Квинке, первичный гиперальдостеронизм, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная кратковременная артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, сухость и металлический привкус во рту, афты слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, язва желудка, холестаз, боль в животе, понос/запор, панкреатит (в единичных случаях).
Аллергические реакции: высыпания или покраснение кожи лица, редко — ангионевротический отек (отек Квинке) лица, век, языка, периферические отеки.
Прочие: боль в груди, сухой кашель, повышение содержания в сыворотке крови печеночных ферментов, креатинина; азотемия, гиперкалиемия, протеинурия, псевдоположительная реакция на ацетон в моче.

Взаимодействие:Несовместим с калийсберегающими диуретиками. Диуретики, вазодилататоры, клонидин и алкоголь усиливают эффект, НПВС — ослабляют. При сочетании с препаратами лития — возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови, пробенецидом — замедление выведения каптоприла с мочой, общими анестетиками — усиление гипотензивного эффекта анестезирующих средств (гипотензия может быть скорригирована увеличением ОЦК), наркотическими анальгетиками и антипсихотическими средствами — развитие ортостатической гипотензии, иммунодепрессантами, цитостатиками и/или аллопуринолом — появление гематологических нарушений. Антациды уменьшают биодоступность каптоприла на 45%, увеличивают время достижения C_max на 1,5 ч и замедляют развитие антигипертензивного эффекта.

Передозировка:Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение: проведение мер, направленных на восстановление АД путем увеличения ОЦК, в т.ч. в/в введение физиологического раствора, по предупреждению всасывания и ускорению выведения каптоприла из организма; при необходимости — использование искусственного водителя ритма, гемодиализ (но без использования аппаратов с полиакрилнитрильными мембранами высокой проницаемости).

Способ применения и дозы:Внутрь, за 1 ч до еды. При артериальной гипертензии: начальная доза — по 12,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением при необходимости (через 1-2 нед) до 50 мг 3 раза в сутки. Поддерживающая доза — по 25 мг 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 150 мг (не более). При реноваскулярной и почечной гипертензии: начальная доза — по 6,25 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением до поддерживающей дозы — по 25 мг (максимально) 3 раза в сутки. При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — по 6,25 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением каждые 2-3 нед до поддерживающей дозы — по 25 мг 2-3 раза в сутки. Состояние после инфаркта миокарда: начальная доза — 6,25 мг/сут с постепенным увеличением дозы с учетом переносимости препарата — по 25 мг 3 раза в сутки, с последующим увеличением до 50 мг 3 раза в сутки. У больных с нарушением функции почек: начальная доза — по 6,25 мг 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза: при Cl креатинина 35-130 мл/мин/1,73 м² — 150 мг, 20-34 мл/мин/1,73 м² — 75 мг, ниже 20 мл/мин/1,73 м² — 37,5 мг.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают пациентам с реноваскулярной гипертензией, гипонатриемией и дегидратацией или принимавшим ранее диуретики. Лечение больных с хронической сердечной недостаточностью проводят под тщательным медицинским наблюдением. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания:При проведении во время лечения гемодиализа с использованием аппаратов с полиакрилнитрильными мембранами высокой проницаемости существует опасность развития анафилактоидных реакций (отек и покраснение лица, артериальная гипотензия, затрудненное дыхание), вплоть до развития анафилактического шока (поэтому рекомендуется или использовать для гемодиализа другой тип мембран, или переход на другие антигипертензивные средства).

Дата согласования описания:20.07.2004