РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Карбамазепин-Акри

Наименование (лат.): Carbamazepine-Akri

Жизненно-важный

Действующее вещество: Карбамазепин* (Carbamazepine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 0,2 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5

ГР: 000852/01-2001 от 27/11/2001, Акрихин (Россия)

Цена: ЗЦ:109р. ЖНВЛС:109р. № 002354 вып:20 от:27/01/2000

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: ФСП 42-0017-0800-01

EAN: 4601969000269

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F25] Шизоаффективные расстройства
[F29] Неорганический психоз неуточненный
[F30] Маниакальный эпизод
[F34.0] Циклотимия
[G40.3] Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
[G40.6] Припадки grand mal неуточненные (с малыми припадками [petit mal] или без них)
[G40.7] Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
[G50.0] Невралгия тройничного нерва
[G52.1] Поражения языкоглоточного нерва

Фармакологические группы:
Нормотимики
Противоэпилептические средства

Классификация АТХ:
[N03AF01] Карбамазепин

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
карбамазепин — 0,2 г
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Фармакологическое действие:Противоэпилептическое, антидепрессивное. Блокирует натриевые каналы, уменьшает способность нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов, тормозит высвобождение нейромедиаторов, угнетает синаптическую передачу.

Фармакокинетика:Полностью абсорбируется. В крови связывается с белками на 75%. T1/2 — 12-29 ч. Экскретируется в виде неактивных метаболитов с мочой (70%) и с калом (30%).

Показания:Эпилепсия (большие и малые припадки); эссенциальная невралгия (тройничного нерва, глоссофарингеальная); диабетическая нейропатия; алкогольная абстиненция, аффективные и шизоаффективные психозы (профилактика).

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к трициклическим антидепрессантам), AV блокада, предшествующая миелодепрессия, перемежающаяся порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допускается только по жизненным показаниям.

Побочные действия:Головокружение, тошнота, атаксия, сонливость, головная боль, диплопия, нарушение аккомодации, окуломоторные нарушения, непроизвольные движения, нистагм, дизартрия, периферические невриты, парестезии, мышечная слабость, симптомы парезов, галлюцинации, депрессия, понижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, шум в ушах, гиперакузия, диспноэ, усталость, агрессивное поведение, ажитация, нарушения сознания, активизация психозов, рвота, сухость во рту, боль в животе, глоссит, стоматит, желтуха, холестатический гепатит, диарея или запор, гипонатриемия, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела, уменьшение осмоляльности плазмы, лейкоцитоз, повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, уровня гамма-глутаминтрансферазы, нарушения проводимости миокарда, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, артралгия, лихорадка, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая, гемолитическая и мегалобластная анемии, эритроцитарная аплазия, острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, брадикардия, аритмии, AV блокада, синкопе, коллапс, сердечная недостаточность, тромбофлебит, тромбоэмболия, гинекомастия или галакторея, нарушения функций щитовидной железы и почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, расстройства обмена кальция, повышение уровня холестерина и триглицеридов, конъюнктивит, пневмонит или пневмония, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО. Фенобарбитал и примидон ослабляют противосудорожную активность. Нейролептики, препараты лития и метоклопрамид усиливают побочные действия на ЦНС. Концентрацию в плазме понижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин, повышают — макролиды, изониазид, антагонисты кальция, ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, никотинамид, циметидин, дезипрамин. Увеличивает гепатотоксичность изониазида. Стимулирует метаболизм антикоагулянтов, гормональных противозачаточных препаратов, фолиевой кислоты. Повышает элиминацию гормонов щитовидной железы. На фоне мочегонных препаратов возрастает гипонатриемия.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости; взрослым при эпилепсии: 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки, затем дозу увеличивают на 0,2 г в сутки с интервалом 1 нед, поддерживающая доза — 0,6-1,2 г/сут в несколько приемов. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков старше 15 лет — 1,2 г/сут. Для детей суточная доза определяется из расчета 10-20 мг/кг: до 1 года — 0,1-0,2 г/сут, от 1 года до 5 лет — 0,2-0,4 г, 5-10 лет — 0,4-0,6 г, 10-15 лет — 0,6-1,0 г. Суточная доза разделяется на несколько приемов.
Болевой синдром нейрогенного генеза: по 0,1 г 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 0,2 г/сут (при необходимости — на 0,1 г каждые 12 ч) до ослабления болей. Поддерживающая доза — 0,2-1,2 г/сут в несколько приемов.
Невралгия тройничного нерва: 0,2-0,4 г/сут в 2-3 приема, через 2-3 дня дозу увеличивают на 0,1-0,2 г/сут. Лечение продолжают в течение 7-10 дней. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до поддерживающей.
Диабетическая нейропатия: по 0,2 г 2-4 раза в сутки.
Несахарный диабет: по 0,2 г 2-3 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции: по 0,2 г 3 раза в сутки.
В качестве антипсихотического средства: 0,2-0,4 г/сут в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают до 1,6 г/сут с интервалом 1 нед.
Профилактика рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов: 0,6 г в 3-4 приема.

Меры предосторожности:Во время лечения не рекомендуется использовать пероральные контрацептивы из-за возможных внезапных ациклических кровотечений. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:17.06.2004

Rambler's Top100